两种新药获批上市 诺华肿瘤创新加速

2017-04-14 18:08 来源:丁香园
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在不到一个月的时间,诺华肿瘤两款新品——维全特® (培唑帕尼)和捷恪卫®(芦可替尼)相继获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。前者用于治疗晚期肾癌一线治疗,后者是目前中国唯一获批治疗骨髓纤维化的靶向药物。

近日,在诺华肿瘤(中国)媒体沟通会上,诺华肿瘤全球 CEO Bruno Strigini 先生表示,中国市场是诺华的战略重点,诺华投资 10 亿美元在上海建立全球第三大研发中心,主要是针对中国及亚洲地区高发的疾病包括多种癌症开展新药研究,以满足患者迫切的医药需求。

诺华肿瘤全球 CEO Bruno Strigini 先生

北京肿瘤医院副院长郭军教授指出,肾癌严重威胁患者的健康,在中国,肾癌的年发病率约 3.35/10 万,男性的发病比率更高,是我国男性前十大高发恶性肿瘤。目前肾癌每年发病率增长约为 2.5%,由于我国人口基数大,新发肾癌患者数量位列全球首位。

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北京肿瘤医院副院长郭军教授

作为晚期肾癌一线靶向治疗药物,维全特®已经在全球 70 多个国家和地区上市使用,多项重要临床研究验证奠定了其一线治疗地位。培唑帕尼可以帮助未经治疗晚期肾癌患者将无进展生存期延长 11.1 个月,总生存期从原本的 10 个月延长至 3~5 年。郭军教授以实例说明,在参加临床试验的患者中,其中已有一名患者生存期超过 5 年,目前病情控制良好。

另一种获批新药——捷恪卫®可用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

北京大学人民医院血液科副主任、北京大学血液病研究所副所长刘开彦教授介绍,骨髓纤维化这种恶性血液肿瘤以骨髓纤维化病变为特征,会影响患者体内造血功能,患者骨髓造血干细胞 JAK/STAT 信号通路失调导致细胞分化、增殖异常,就像盐碱地上的种子无法吸收营养,无法生长。髓外造血器官脾脏代替造血,引起脾脏肿大,进而导致患者生活质量低下,生存期缩短。

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北京大学人民医院血液科副主任、北京大学血液病研究所副所长刘开彦教授

更甚的是,骨髓纤维化患者还有向急性白血病转化的风险,10 年内转化率达到 20%。骨髓纤维化的整体中位生存时间为5.7年 而高危患者生存期仅有 2.3 年。

捷恪卫®是一种强效 JAK1/2 抑制剂,针对骨髓纤维化的发病机制,下调 JAK-STAT 信号通路,达到靶向治疗目的。刘开彦教授评价,这种新药品对于骨髓纤维化的治疗具有革命性意义,有助于缩小脾脏、改善症状、改善生存、改善骨髓病理,最终提高患者生命质量。

这两种新药的获批上市不但进一步丰富了诺华肿瘤在中国的产品线,也推动并完善了诺华肿瘤在中国的业务布局。诺华肿瘤全球 CEO Bruno Strigini 先生强调,诺华肿瘤在全球的业务聚焦于乳腺癌、血液疾病、肺癌、黑色素瘤、肾癌五大领域,专注于靶向治疗(小分子技术和单克隆抗体)和免疫疗法(检查点抑制剂和过继细胞疗法)。

诺华肿瘤始终坚持通过创新治疗方案和药品来提高患者生活质量。Bruno Strigini 用一组数字展示了诺华肿瘤在创新上的努力:诺华在研发上的投入达 90 亿美元,目前在研项目超过 200 个,30 多种肿瘤分子药物正在研究之中,18 个免疫肿瘤化合物正在探索中,19 个靶向治疗药物已经确定开发,180 多个正在进行的临床试验,45000 多名患者正在或即将入组。

编辑: 陈诗文

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