辉瑞脑膜炎 B 疫苗 Trumenba 获欧盟批准

2017-06-01 18:10 来源:丁香园 作者:flixchim
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辉瑞的 Trumenba 已经被批准在欧洲用于预防脑膜炎 B(MenB),与此同时,葛兰素史克公司的同类产品 Bexsero 因生产方面问题导致供应受限。因此辉瑞的产品或将成为首选替代品。

在欧盟发出批准两年半之前,Trumenba 已获得美国 FDA 批准用于预防由 B 族奈瑟氏球菌引起的脑膜炎,据报道此类病例约占所有脑膜炎病例的三分之一。

Trumenba 已在欧洲获得批准用于 10 岁以上的男士,相比 Bexsero 首次从 EMA 得到批准的时间晚了四年多。尽管出现供应问题,Bexsero 自批准以来已成长为 GSK 疫苗业务的主要推动力,去年其销售额实现翻倍增长,达到 3.9 亿英镑(约合 5 亿美元)。Bexsero 的优点之一是获得批准用于两个月以上儿童。

Bexsero 在今年一季度继续增长,并给 GSK 带来 1.26 亿英镑的营收。GSK 表示为将继续该疫苗的制造能力投资,但这是一个「长周期的过程,可能仍然存在一段紧张的供应时间。」该公司正在德国建造一座新工厂,以制造 Bexsero 的一些原料,但是在 2020 年之前,该项目不会上线。

欧盟的批准意见让辉瑞有机会开始在欧洲销售 Trumenba,该产品被列入辉瑞 2016 年报告中的「其他疫苗」类别,这部分总的销售额达到了 6700 万美元。

这家美国制药集团在其欧盟批准声明中提到了供应限制,称「我们致力为我们制造的所有疫苗提供稳定可靠的供应,包括保证 Trumenba 产品 36 个月的货架期」。英国脑膜炎研究基金会表示欢迎 Trumenba 的上司,其首席执行官 Smith 认为,出现第二个选择是「向前迈出了积极的一步」。

Smith 表示:「这意味着疫苗在欧洲销售可能只是几个月的问题。重要的是应该有多种方式来对抗这种疾病,时间将告诉我们每个疫苗如何打败 MenB。」

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编辑: 冯志华

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