根据日程,诺华公司正在准备 6 月第二周的 ASCO 会议,本月末,该公司还将宣布其 CAR-T 候选药物 tisagenlecleucel(CTL019)的进程。虽然有消息称其癌症产品线缺少一些重要的支撑,但该公司表示目前没有去寻找一个免疫肿瘤(I-O)重要产品的交易。
Leerink 一位分析师近日与诺华主要管理团队成员有过接触,他给出了上述分析。在与公司的对话中,诺华指出,已有 18 个第二代早期开发阶段 I-O 产品,因此其管理层「认为不需要进行以 I-O 为主的重大收购行为」。
诺华所指的 18 个试验药物包括已进入第 3 阶段的 PDR001(抗 PD-1 类),这个产品设计是与其收购 GSK 癌症业务中获得的 Mekinist(trametinib)和 Tafinlar(dabrafenib)一起作用于 BRAF 突变黑素瘤。
诺华公司表示,虽然早期研究数据显示实际结果低于预期的缓解率,但「扩张研究显示出与现有产品相当的活动」。Leerink 指出,管理层更多地将 PDR001 视为「组合战略的推动者」,而不是与其他 PD-1 产品直接竞争。
当然诺华也有其领先的 CAR-T 药物 tisagenlecleucel,看起来有可能在今年秋季登陆市场,成为这类新型癌症药物中第一,紧随其后的竞争对手是生物技术公司 Kite 及其 CAR-T 药物 KTE-C19(又名 axicabtagene ciloleucel)。
竞争对手 KTE-C19 首次申请批准的适应证不同。Kite 向 FDA 提交的申请和优先审查包括适应证非霍奇金淋巴瘤(NHL)。诺华公司正在申请的是 tisagenlecleucel-T 用于患有 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻成年人。但在未来几年,两种药物都可能会应用于许多血液癌症类型,预计价格将超过 60 万美元,其销售量也会大增。
诺华公司近日还宣布了另一种 CAR-T 候选药 CTL119 的数据,该药物与杨森公司的 Imbruvica(ibrutinib)一起使用时,9 例 CLL 患者中有 8 例中产生了完整的响应,并且在三个月时也没有出现骨髓疾病症状。