近日，辉瑞与礼来对外宣布，两家公司的神经生长因子（NGF）抑制剂 tanezumab 获得快速通道审评资格，用于骨关节炎及慢性腰痛的治疗。目前，这款抗体正进行一项 3 期研究，旨在测试该药物 2 个月皮下注射一次用于两种适应症及癌症疼痛的情况，试验结果定于 2018 年揭晓。
分析师认为，NGF 抑制剂可能成为一个重磅炸弹产品，因为它可以替代阿片类药物，阿片类药物在使用时必须加以护理，以避免成瘾及令人讨厌的副作用，如严重便秘。
然而，这类药物的候选药物多数已被中止，包括阿斯利康的 Medi-578 及艾伯维的 ABT-110，2011 年 FDA 因害怕该类药物可能引起关节损伤及外周神经系统副作用，下令停止该类药物的临床试验。
辉瑞与礼来一直是抢先向市场推出首个 NGF 抑制剂的三驾马车之一。另一个竞争者对手是安进，该公司一直在开发自己的候选药物 fulranumab。
与此同时，在开发 NGF 抑制剂用于疼痛的竞赛中，梯瓦与再生元在去年 10 月份遭到打击，当时它们的候选药物 fasinumab 被 FDA 勒令停止临床试验，因为其 2b 期临床试验发生 1 例关节损伤事件。去年底，再生元表示它与梯瓦正准备 3 期试验，但自那以后该项目一直没有重要信息爆出。
虽然 tanezumab 仍是一个高风险的项目，但 FDA 授予快速通道审评资格增加了辉瑞与礼来的信心，一项成功的试验项目可能催生出一款有重磅炸弹潜能的产品。
他们估计，目前仅在美国就有 2700 多万人患有骨关节炎，2300 万人患有慢性腰痛，这些人当中有很多人尽管使用了阿片类药物及其它镇痛药，但仍不能获得充分的疼痛缓解。在众多临床试验失败之前，分析师就预测 NGF 抑制剂可能成为一类销售规模达 110 亿美元的药物。「我们致力于为遭受慢性疼痛的患者提供创新的解决方案，期望与 FDA 进行密切合作，以促进 tanezumab 的开发，」礼来生物药总裁 Shaw 称。
