2017 年 2 月 20 日英国药品管理局发布药品安全信息:丁溴东莨菪碱注射剂增加心脏病患者严重不良反应的风险。
丁溴东莨菪碱为 M 胆碱受体阻滞药,其适应症为:急性肌痉挛(如肾绞痛、胆绞痛);影像检查中用于梗阻的鉴别诊断;缓解肾盂造影术的痉挛和疼痛;胃十二指肠内窥镜等检查。丁溴东莨菪碱注射剂的不良反应包括心动过速,低血压和过敏反应。这些不良反应在有基础心脏病(例如心力衰竭,冠心病,心律失常或高血压)的患者中可能更严重。
英国药品管理局共收到了 9 份丁溴东莨菪碱注射后患者死亡的报告。在大多数病例中,致命的不良反应为急性心肌梗死或心脏骤停。一些报告提示与没有冠心病的患者相比,冠心病患者发生的过敏性反应更可能是致命的。
英国药品管理局对医疗专业人员提出以下建议:
丁溴东莨菪碱注射剂可引起心动过缓、低血压和过敏反应等严重不良反应;
这些不良反应对有心力衰竭、冠心病、心律失常或高血压等基础心脏病的患者可能是致命的;
心脏病患者应谨慎使用丁溴东莨菪碱注射剂;
加强患者的监护,并确保心肺复苏设备及受过培训的人员如何使用本设备随时可用;
丁溴东莨菪碱注射剂禁用于心动过缓患者。