安全信息:含有葡萄糖酸氯己定的产品存在罕见但严重的过敏反应风险

2017-07-28 17:15 来源:FDA 作者:
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2017年2月2日美国食品药品监督管理局(FDA)发布药品安全信息:含有葡萄糖酸氯己定的产品存在罕见但严重的过敏反应。

含有葡萄糖酸氯己定的非处方产品主要用于手术前和注射之前皮肤的清洁和准备,以消除可能引起皮肤感染的细菌。葡萄糖酸氯己定也可作为处方漱口药物用于牙龈炎和牙周病的治疗。

1998年,FDA就警告医务工作者含有葡萄糖酸氯己定的敷料和静脉输液管线等医疗设备具有严重过敏反应的风险。虽然此种不良反应非常罕见,但在过去几年呈现逐年增加的趋势。FDA要求在含有葡萄糖酸氯己定的非处方防腐剂说明书中添加此类风险的安全警告。

FDA建议医务工作者在使用含有葡萄糖酸氯己定的医疗用品前,应询问患者是否对任何防腐剂存在过敏反应。对于记录或怀疑对葡萄糖酸氯己定的过敏反应的患者,应考虑使用替代性防腐剂如聚维酮碘、醇类、苯扎氯铵、苄索氯铵或对氯间二甲苯酚(PCMX)。患者若出现严重过敏反应(包括喘息或呼吸困难、面部肿胀、可以迅速进展到症状更为严重的荨麻疹、严重皮疹或休克),应立即停用及就诊。

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编辑: 曹金丽

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