EuropeanPharmaceuticalReview 于 7 月 5 日报道,据研究与咨询公司 GlobalData 称,美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本七大主要市场的心衰药物市场规模将从 2016 年的 37 亿美元增长到 2026 年的 161 亿美元,这代表令人惊讶的 15.7% 的年增长率。
该公司最新报告指出,心衰药物市场规模预测期内增长的最强大动力是诺华 Entresto 的增长,尽管该药物最初的市场增长慢一些。其它动力将来自于上市的几款慢性心衰治疗药物,包括安进与 Cytokinetics 的 Omecamtiv mecarbil,另外慢性心衰的全球流行及急性心衰发病率的上升对心衰市场的增长也起到一定的作用。
GlobalData 公司负责医疗保健的分析师 Hamson 博士解释称:「过去 20 年,慢性心衰治疗药物在延缓疾病进展及在大规模临床试验中减少死亡率与发病率方面已证明其成功。然而,这些成功一直仅限于射血分数降低的心力衰竭(HF-REF),但在正常射血分数心力衰竭(HF-REF)患者中仅显示有适度的获益。
「基于此,药物开发商历来在药物开发战略中只针对 HF-REF。然而,随着 HF-PEF 的上升,这一患者人群成为了制药公司一个有利可图的机会,如诺华,该公司最近在美国推出其用于 HF-REF 的首创新药——血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 Entresto,诺华目前还在进行该药物用于 HF-PEF 患者的后期试验。」
GlobalData 预测 Entresto 用于 HF-PEF 的标签扩展申请将在 2020 年获批,届时这将大幅提升该药物的市场份额。由于 HF-PEF 缺乏以证据为基础的治疗药物,如果 Entresto 证明对这类患者有效,那该药物将帮助诺华进一步提升在心力衰竭市场的地位,无疑将使该公司大为受益。
Hamson 称:「尽管人们认为预测期内 Entresto 将填补一个重要未满足的需求,但重要的是要承认其它未满足需求仍然存在。例如,对于伴有多种并发症的患者,特别是有肾损伤的患者,其有效治疗药物仍然难以实现。GlobalData 预测这一未满足需求在预测期内不会得到改善,尽管 FDA 最近批准的几款治疗高钾血症的钾结合剂可能些许缓解这一未满足需求的负担。」