FiercePharma 于 7 月 13 日报道，美国 FDA 今天批准强生 Tremfya（guselkumab）治疗中重度斑块状银屑病成人患者。在诺华 Cosentyx 领先的这一竞争领域，Tremfya 是第四个入围的药物，而 Cosentyx 是诺华有史以来最畅销药物之一。该公司一名发言人通过邮件表示，这款新药的定价将为 9684 美元，类似于其生物药竞争对手。假设该药物每年使用 6 个维持剂量，那么每年的成本将为 5.81 万美元。
这家新泽西制药公司在一份声明中表示，它将与「支付者、供应商及药房福利管理商密切合作，以确保 Tremfya 可以让广泛的患者获取和负担得起，」并补充称，该公司为符合条件的患者提供了一个小额费用卡，可使患者的现款支付低至 5 美元或更少。
强生的这款药物获批速度较快，为尽可能快地推进药物上市，该公司为此花钱购买了一张优先审评券。现在，Tremfya 将加入 Cosentyx、礼来 Taltz 和 Valeant 制药 Siliq 的市场竞争中，最近由于新治疗选择的出现该领域突然爆发。分析师预计，强生的药物将获得足够的市场份额，到 2022 年其销售额将达到 15.6 亿美元。
Tremfya 的作用机制不同于其竞争产品，该药物有选择性地阻断白介素-23，这是一种参与炎症和免疫反应的细胞因子。所有三款竞争药物的作用靶点是白介素-17，如瑞士信贷分析师 Divan 在给客户的报告中所写，强生在一项头对头试验中正对 Tremfya 与 Cosentyx 进行对比，该公司希望这项试验将能证明 Tremfya 的新优势。
尽管如此，一些业内观察人士怀疑，「这款产品如何将自己与其它产品区别开来，」特别是在这样一个「竞争越来越激烈」的领域，Divan 在同一份报告中补充称，专家之前告诉他「他们不觉得需要多新的药物。」
不过，对于强生而言，Tremfya 能够实现的任何销售对那些受到新竞争威胁（包括新一代银屑病药物）的老药都将是个补充。优特克单抗（Stelara）于 2009 年率先获批银屑病适应证，去年其销售额达到 32.3 亿美元，但这三款 IL-17 新药在头对头临床试验中均遭受打击。
强生的超级明星产品英利昔单抗（Remicade）也在应对一些新的挑战者；辉瑞在去年底推出了一款英利昔单抗生物类似药 Inflectra，而在今年 4 月，三星 Bioepis 为其英利昔单抗生物类似药 Renflexis 赢得 FDA 的批准。三星的药物可能在 10 月份上市，它的上市可能会带来折扣，因为届时将有三家公司争着进医保目录。
