PMLiVE 于 7 月 21 日报道，Amgen 和合作伙伴诺华正期待 FDA 明年 5 月 17 日之前对它们的 CGRP（降钙素基因相关肽）抑制剂新药做出决定，这使得它们领先于竞争对手礼来、Teva 和 Alder 生物制药。美国 FDA 已受理 Aimovig（erenumab；AMG 334）的上市申请，并开始进行审评，与此同时，礼来的 galcanezumab、梯瓦的 fremanezumab 及 Alder 的 eptinezumab 已获得或即将获得 3 期数据。
FDA 审评的启动使安进与诺华对礼来保持领先，礼来今年 5 月份曾表示，它打算今年底提交其药物的上市申请。CGRP 抑制剂为不能从目前一系列治疗药物获得缓解的严重慢性偏头痛患者提供了希望，目前的治疗药物包括广谱镇痛药、曲谱坦类及新适应证药物，如抗痉挛药物托吡酯或艾尔健的保妥适。一些使用新药治疗的患者已看到其偏头痛得到完全根除，而这种情况在慢性偏头痛治疗中从未有过。
安进研发总监 Harper 称：「偏头痛是一种严重的神经系统疾病，它对于患者与医疗保健体系都有相当大的经济负担，但该疾病仍未得到充分的认识和治疗。我们很高兴向前推进我们专门预防偏头痛的药物 Aimovig，以便帮助解决这一领域未满足的需求，并有可能缓解尝试过其它治疗选择的偏头痛患者的总体负担。」
这种未满足的需求意味着 CGRP 抑制剂在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本七大主要市场，可能从零开始成为到 2025 年一个规模达 45 亿美元的类别，这也使得争抢成为首款上市的该类药物的竞争变得异常激烈，因为那样可以获得巨大的先发优势。
诺华发展总监 Narasimhan 日前表示，erenumab 有很好的疗效，其对多数患者有较好的效果，患者每月的偏头痛天数可以减少 50%，或治疗 15 个月时，每月的偏头痛天数减少 100%，这将为该药物提供一个很好的竞争优势。「该药物也有类似安慰剂的安全性，我们计划通过更长期的研究继续确立其安全性资料，我们希望能率先在美欧市场上市，」他在公司第二季度的业绩电话会议上对分析师称。
