PMLiVE 于 7 月 24 日报道，罗氏、默沙东及默克雪兰诺/辉瑞在上周为它们的癌症免疫治疗药物获得了欧洲药品管理局顾问的积极意见，这也为它们的药物第三季度在欧盟获批铺平了道路。
人用医药产品委员会（CHMP）建议批准默克雪兰诺与辉瑞的 Bavencio（avelumab）用于梅克尔细胞癌（MCC），这是一种罕见形式的皮肤癌，这是该 PD-L1 抑制剂在欧盟的首个适应证。在美国，Bavencio 已被批准用于治疗 MCC 和转移性尿路上皮癌（膀胱癌），转移性尿路上皮癌适应证也在欧洲药品管理局审评中。
罗氏为其 PD-L1 抑制剂 Tecentriq（atezolizumab）用于 mUC 及非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗赢得 CHMP 支持，这是该药物在欧盟获得的头两个适应证。另外，这款药物的这两种适应证已在美国获批。在 Tecentriq 获批膀胱癌适应证不久，罗氏报道称这款药物在一项试验中未能达到其目标，该试验旨在支持其从 FDA 那里获得的早期有条件批准。
与此同时，默沙东为其 PD-1 抑制剂 Keytruda（pembrolizumab）用于膀胱癌二线治疗赢得积极意见，该药物旨在用于既往已使用含铂化疗方案治疗或对该治疗方案不耐受的成年患者。Keytruda 已获欧洲药品管理局批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌及经典型霍奇金淋巴瘤。
在这些免疫肿瘤药物获得积极意见的同时，一些靶向癌症药物也获得了批准推荐，包括诺华的 Rydapt（midostaurin），该药物在欧盟旨在用于新确诊的 FLT3 突变急性髓系白血病，几周之前它的这一适应证刚刚获 FDA 批准。
Advanced Accelerator Applications 为其 Lutathera（lutetium [177Lu] oxodotreotide）赢得批准推荐，该药物旨在用于胃肠胰腺神经内分泌肿瘤，另外，Ipsen 的 Xermelo（telotristat ethyl）作为一款用于类癌瘤综合征的治疗药物也赢得欧洲药品管理局的积极意见，类癌瘤综合征是在良性肿瘤患者中见到的一组使人衰弱的症状。
除癌症领域之外，强生旗下杨森制药单元为 Symtuza 获得积极意见，该药物是首个完全单片式 HIV 方案，其基于畅销的蛋白酶抑制剂 Prezista（darunavir）。这款日服一片的产品由 darunavir、cobicistat、emtricitabine 和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）组成，该药物正与葛兰素史克 ViiV 单元的药物进行竞争。
CHMP 还推荐批准孤儿药 Verkazia（ciclosporin），这款药物旨在治疗罕见的慢性眼睛过敏性结膜炎，适用于疾病可导致角膜溃疡及视力丧失的儿童及青少年患者。这款药物得到了欧洲药品管理局的加速审评。
