默沙东免疫治疗药物 Keytruda 未能提高头颈癌生存率

2017-07-27 00:25 来源:丁香园 作者:flixchim
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2017 年 7 月 24 日默沙东表示,在一项与标准组合疗法进行对比的后期临床试验中,其免疫治疗药物 Keytruda 未能延长既往接受治疗的晚期头颈癌患者的生存期。默沙东股价在纽约证券交易所延续交易时下跌约 1% 至 61.99 美元,收于 62.57 美元。

2016 年 8 月,Keytruda 因其收缩肿瘤的能力获得美国批准用于治疗晚期头颈癌患者,作为加速批准的条件之一,默沙东需要进行试验以证明其药物优于标准疗法,并验证 Keytruda 在该患者群体中的临床获益。

尽管没有提高生存期,默沙东表示目前仍有可能获得批准。这家美国制药公司表示,将继续进行 Keytruda 的临床 3 期试验,作为晚期头颈癌患者的初步治疗。

Keytruda 属于 PD-1 或 PD-L1 抑制剂,通过阻断肿瘤用于躲避免疫系统的机制发挥作用。这是这类免疫疗法的第二次罕见挫折。本月初,由于接受 Keytruda 和标准疗法联合治疗的患者群体与单独使用标准疗法治疗的患者群体相比出现更多的死亡病例,血液癌症多发性骨髓瘤的 Keytruda 试验被停止。

Keytruda 已经被批准用于晚期黑色素瘤,非小细胞肺癌,晚期膀胱癌和经典霍奇金淋巴瘤。今年 5 月,Keytruda 获得美国批准根据患者的特定遗传特征使用,无论癌症是否源于身体,即微卫星高度不稳定性癌症,这是第一个获得此批准的药物。

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编辑: 冯志华

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