礼来调整研发策略 大量研发中期化合物被抛售

2017-07-27 16:25 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 FierceBiotech 于 2017 年 7 月 25 日报道,礼来公司正在为其 2/3 的中期肿瘤化合物寻找合作伙伴。这家大型制药公司希望出售 6 个二期候选药物,将其研发资金集中于其认为可以成为新的医疗标准的化合物。

礼来公司正在优先考虑七个候选药物的研发,其中,一个乳腺癌药物 abemaciclib 即将提交 FDA 评审。其余六个候选药物中有两个处于 2 期阶段,其余还正在进行 1 期研究。这些候选药物包括 PD-L1 抗体和 PI3K / mTOR 双重抑制剂,礼来也正在开发其组合疗法,包括测试从 Array 生物制药公司获得的小分子 Chk-1 抑制剂。

出售候选药物的决定是以礼来正在执行的公司战略为基础作出的。该公司在一份声明中表示:」礼来将追求有创新意义的标准疗法,靶向分子富集人群依赖性的肿瘤,建立克服抗药性和开发下一代免疫疗法的合理组合。

优先开发对多种肿瘤亚型具有靶向作用的药物,可以准确找出成为新医疗标准的方案,得到符合礼来筛选标准数据的支持,或排除一些不符合标准的候选药物。礼来在交付更多数据时,已经制定了几个二级优先级,包括 2 期阶段的 MET 抑制剂,高血糖素和 1 期阶段血管生成素 2 和 CSFR1 抗体。但该公司暂停运行的其他资产已经足够。

礼来公司在其需求合作的产品线中列出了 10 个资产,这与最高优先级和二级优先级产品线中的资产数量相同。第一阶段合作资产中的三个已经由第三方拥有。但剩下的 7 个,包括 6 个处于第二阶段的候选药物还没有进入交易谈判。

礼来准备出售的 7 种药物有:TGFβR1 激酶小分子抑制剂 Galunisertib,p38 MAP 激酶抑制剂 Ralimetinib,MET 抗体抑制剂 Emibetuzumab,FGFR 抑制剂,CXCR4 肽拮抗剂,FGFR-3 抗体 - 药物偶联物。

对于礼来而言,出售大量癌症产品线的决定非常重要,因为其与 Incyte 合作的类风湿关节炎药物 baricitinib 遭遇挫折。原计划今年将上市的药物应 FDA 要求将进行另一项关于血栓发生率的研究,这似乎将时间表推迟了 18 个月甚至更多。

Jefferies 分析师 Holford 在一份给投资者的笔记中写道:「管理层今天宣布,新的研究需要至少 18 个月的时间,更符合我们重新编制的 2019 年时间计划,尽管这可能太乐观了。此外,与血栓栓塞事件增加的潜在风险的关联可能会损害产品的未来商业价值,同时对新的竞争产品有利,如艾伯维的 upadacitinib。

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编辑: 冯志华

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