PMLiVE 于 7 月 25 日报道，百时美施贵宝（BMS) 在美国为其免疫肿瘤药物伊匹单抗（ipilimumab）赢得首个儿科适应证。美国 FDA 批准伊匹单抗一种新适应证，在 12 岁及以上年龄患者中用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤。
百时美施贵宝总裁兼美国商业运营总监 Boerner 称：「近年来尽管成年肿瘤研究取得重大进展，但用于转移性黑色素瘤儿科患者的治疗选择仍然有限。伊匹单抗的最新批准证明了我们正在努力扩大较年轻癌症患者的药物可及性。」
伊匹单抗于 2011 年首次在美国获批，在儿科患者中进行了两项试验之后，百时美施贵宝发现该药物用于儿科及青少年时其总体安全性与用于成人患者一致。
这项研究共有两组、45 名受试者，一个组的受试者年龄为 2 岁到 21 岁，另一组受试者的年龄为 2 岁到 16 岁，受试者每三周静脉注射一次药物，每次剂量为 3 mg/kg，每次输液逾 90 分钟，总共用药 4 次。
科罗拉多大学医学院和科罗拉多儿童医院常务董事 Gore 表示：「转移性黑色素瘤在儿童及青少年中是极其罕见的，这使得特别难以开展临床研究。「伊匹单抗的批准代表了一个长期努力的结果，这可以让医师能够扩展免疫肿瘤药物用于转移性黑色素瘤青少年治疗，要知道免疫肿瘤药物目前是最令人兴奋的药物领域。」
伊匹单抗此时获批这一适应证对于这家纽约制药集团来说至关重要，这款药物在黑色素瘤辅助治疗中被其自己的纳武单抗（nivolumab）打败，这使得 EvaluatePharma 的分析师预测默沙东的黑色素瘤药物派姆单抗（pembrolizumab）到 2022 年将超越纳武单抗成为最畅销的 PD-1/PD-L1 抑制剂。
