PharmaTimes 于 7 月 27 日报道,欧盟监管机构正批准阿斯利康乳腺癌药物 Faslodex 用于特定类型乳腺癌患者的早期治疗。具体地讲,这款药物获批用于治疗雌激素受体阳性、局部晚期或转移性乳腺癌,适用于既往未使用激素疗法治疗的绝经后妇女。
此次批准基于 3 期 FALCON 试验的结果,试验显示 Faslodex(氟维司群)作为一线疗法用于目标患者人群优于芳香酶抑制剂阿那曲唑(anastrozole)。根据试验数据,氟维司群治疗的中位数无进展生存期(PFS)明显长于阿那曲唑(16.6 个月 vs 13.8 个月)。
「在既往未治疗的激素受体阳性晚期乳腺癌绝经后妇女的管理中,氟维司群与目前的标准疗法相比,疾病进展或死亡率下降 20% 是一个进步,」Ellis 称,他是该研究的研究者,也是休斯顿贝勒医学院 Dan L 邓肯综合癌症中心莱斯特和苏史密斯乳腺中心的主任。「这项研究证明,在这些患者中早期使用氟维司群将延长患者的无进展生存期。」
氟维司群于 2002 年作为一款二线药物首次获批用于乳腺癌,这款药物是用于晚期乳腺癌的唯一一款激素药物,它通过与雌激素受体(是某些妇女疾病进展的关键驱动因素)结合并使受体减少而延缓肿瘤增长。