罗氏白血病药物 Venclexta 获 FDA 突破性疗法认定

2017-08-02 13:55 来源:丁香园 作者:flixchim
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2017 年 7 月 28 日瑞士罗氏制药公司表示,其用于急性骨髓性白血病(AML)的药物 Venclexta 在美国获得食品和药物管理局的突破性疗法认定。

罗氏指出,这次认定的适应证范围是 Venclexta 与低剂量阿糖胞苷联合用于既往未经治疗且不符合加强化疗资格的 AML 老年患者。该药物正在由艾伯维和罗氏共同开发。罗氏旗下基因泰克负责美国地区的商业化,艾伯维在其他地区进行商业行为。

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编辑: 冯志华

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