美国食品和药物管理局已经扩大了强生艾伯维联合开发的 Imbruvica 的适应证范围，该药物可用于一次或多次治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成年患者，这是美国地区第一个特别批准用于该病的药物。
cGVHD 是一种能够致命的疾病，患者在接受造血干细胞移植（HSCT）治疗后某些血液或骨髓癌后，当移植细胞侵袭患者组织中健康细胞时可能会发生 cGVHD。患病概率估计为接受 HSCT 所有患者的 30%-70%。
FDA 肿瘤学中心主任，药物评估和研究中心的血液和肿瘤学产品办公室主任 Pazdur 表示：「cGVHD 患者可能用其他形式的治疗（通常是可以抑制其免疫系统的糖皮质激素）没有出现缓解，现在他们已经有了特异性治疗方案。这项批准关注的已知癌症疗法如何开发新的用途去治疗接受干细胞移植的血液癌患者可能发生的严重且致命的病症。」
Imbruvica（ibrutinib）是一种先进的 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂，已经被批准用于某些适应症包括慢性淋巴细胞白血病，Waldenström 巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤，并获得加速批准用于套细胞淋巴瘤。
在一项临床试验中， cGVHD 患者使用皮质类固醇进行标准治疗症状持续，这些患者中 67% 使用 Imbruvica 治疗后出现症状改善，48% 的患者症状改善持续 5 个月甚至更久。
在试验中观察到的常见副作用包括疲劳，瘀伤，腹泻，血小板减少，肌肉痉挛，口腔肿胀，口疮，恶心，贫血和肺炎，而更严重的包括出血，感染，血细胞减少，心律不齐，高血压，新的癌症（第二原发恶性肿瘤）和代谢异常（肿瘤溶解综合征）。
Imbruvica 用于 cGVHD 临床研究的首席研究人员，斯坦福大学医学副教授 Miklos 表示：「对于大多数患者，诊断出 cGVHD 之前通常已经与血液相关疾病进行了漫长而艰巨的战斗。这项批准为医师和 cGVHD 患者群体提供了一种合适的新方法。数据显示，对于初始治疗失败的患者， Imbruvica 的治疗结果出现了积极和持续的临床反应。」
