据 FierceBiotech 于 2017 年 8 月 7 日报道，FDA 拒绝了 Vernalis 提交的 CCP-08 批准申请。 Vernalis 目标是在 2017 至 2018 年间易发咳嗽的秋冬季节期间及时将 CCP-08 和 CCP-07 推向市场，但 FDA 的拒绝已经打乱了计划。
Vernalis 在前年 12 月向 FDA 提交了新药申请文件，最初得到 CCP-08 的 PDUFA 日期是今年 8 月。对于 CCP-07 的新药申请 FDA 官员在四月份作出了完整答复信（CRL）。现在他们再次以相同的方式回应了 CCP-08 的申请。两次挫折的原因是有相关性的。
Vernalis 首席执行官 Garland 在一份声明中称：「不幸的是，CCP-07 的 CRL 未能及时解决，无法在 CCP-08 的申请时避免产生同样的结果。」
CCP-07 申请批准的失败让投资者对 CCP-08 的申请结果有了预估和准备，但官方消息仍然造成了打击。该消息发出后，Vernalis 的股价下跌了 10%。今年该公司股价已经下跌了 50%。
Vernalis 希望通过提交两种药物的批准来实现市值反弹。这将需要与 Tris 制药公司合作，该公司提供扩展技术，这是 CCP-07 和 CCP-08 的主要区别特征。当 Tuzistra XR 在 2015 年推出市场时，合作取得了早期成功。但 FDA 的拒绝已经对 Vernalis 以 Tris 技术为基础构建咳嗽产品组合的尝试构成了障碍。
英国生物制药公司 Vernalis 还没有作出任何重新修改的时间表，只表示将在未来几个月提供更新。「咳嗽病发的季节性意味着 Vernalis 可能需要一些时间才能重新提交申请，但不能花太长的时间，否则可能会对 2018 年至 2019 年的全部销售收入产生影响。
