美国 FDA 网站 8 月 29 日报道，美国 FDA 今天批准 Rempex 制药旗下 Vabomere 用于复杂性尿路感染（cUTI）成人患者治疗，其中包括由一种特定细菌引起的肾脏感染和肾盂肾炎。Vabomere 是一种含有美罗培南和 vaborbactam 的药物，美罗培南是一种抗菌药物，vaborbactam 能够抑制细菌的某些耐药机制。
FDA 药物评价和研究中心抗菌产品办公室主任 Cox 博士称：「FDA 致力于批准新的安全有效的抗菌药物，这一批准为患有严重细菌感染的 cUTI 患者提供了一种额外的治疗方案。」
Vabomere 的安全性和有效性在一项临床试验中得到评价，受试者为 545 名患有 cUTI 的成年患者，包括有肾盂肾炎的患者。在以 Vabomere 静脉注射治疗最后，大约 98% 的 Vabomere 治疗患者疾病症状及一种阴性尿液培养检测得到治愈和改善，相比之下，以另一种抗菌药物-哌拉西林/他唑巴坦治疗的患者大约有 94% 的人达到这一效果。在完成治疗大约 7 天后，约 77% 的 Vabomere 治疗患者其疾病症状和阴性尿液培养得到解决，相比之下，大约 73% 的哌拉西林/他唑巴坦治疗患者达到这一效果。
Vabomere 用药患者中最常见的不良反应是头痛、注射部位反应和腹泻。它与严重风险相关，包括过敏反应和癫痫。Vabomere 不应用于有全身性过敏反应史的病人，全身性过敏反应是β-内酰胺类药物产生的一种严重过敏反应。为了减少耐药菌的发展，并保持抗菌药物的有效性，Vabomere 应仅用于治疗或预防那些被证实或被怀疑是由易感细菌引起的感染。
Vabomere 被指定为一种合格的感染疾病产品（QIDP）。根据《FDA 安全与创新法案》的美国抗生素研发激励法案（GAIN），该资格授予治疗严重或危及生命感染的抗菌产品。作为 QIDP 资格的一部分，Vabomere 获得了优先审评。
