PharmaTimes 于 9 月 6 日报道，欧盟委员会批准默沙东抗 PD-1 疗法 Keytruda（pembrolizumab）用于治疗某些患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，尿路上皮癌是一种膀胱癌。具体来说，Keytruda 作为单一疗法被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用于先前接受过含铂化疗的患者，以及对含顺铂化疗方案不适合的患者。
这次获批用于既往以含铂化疗方案治疗过的患者，完全基于 Keytruda 与研究者所选化疗方案（紫彬醇、多西他赛、长春氟宁）相比有更好的总生存期，正如在随机、3 期 KEYNOTE-045 试验中所证实的那样。而这次获批用于不适合含顺铂化疗方案的患者是基于 2 期 KEYNOTE-052 试验的数据，这项试验证明 Keytruda 的总有效率为 29%。这次两种新适应证的获批可允许 Keytruda 在所有 28 个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威上市，其用法为每三周用药一次，每次 200 mg，直到疾病出现进展或有不可接受的毒性。
默沙东研究实验室高级副总裁、治疗领域肿瘤后期开发总监 Dansey 博士称：「Keytruda 的批准对晚期尿路上皮癌患者来说是重要的。我们现在的重点是与欧洲卫生当局予以合作，以确保这些患者尽可能快地获取到这款药物。」
「尽管取得了一些进步，但对于不适合接受含顺铂化疗方案的患者或在先前接受含铂化疗方案后疾病复发的患者来说，目前可供使用的治疗选择仍然有限，当前以铂类药物为基础的化疗方案还是膀胱癌的标准疗法，」伊拉斯谟 MC 癌症研究所泌尿生殖癌症实验性系统治疗小组组长 Wit 教授如是称。
