默沙东派姆单抗销量飙升 但该药物在欧洲的上市申请被撤回

2017-10-31 16:05 来源:丁香园 作者:付义成
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路透社 10 月 27 日报道,默沙东今天称该公司癌症免疫疗法派姆单抗(Keytruda)的季度销售额首次超过 10 亿美元,但该药物在欧洲用于肺癌的上市申请却被该公司撤回,这也引发了其未来销售的有关问题。

尽管派姆单抗的季度销售额接近于 10.5 亿美元,但默沙东表示,6 月份的网络攻击使得产品生产临时瘫痪,另外非专利产品的销售也出现下滑,导致该公司第三季度的收入下降 2%,至 103.3 亿美元。

默沙东称,美国近三分之一的新肺癌患者正开始使用派姆单抗,其膀胱癌适应证的销售也正渐入佳境。目前为止,肺癌是肿瘤市场最有利可图的一个适应证。尽管被批准用于多种癌症类型,「但派姆单抗的业绩几乎完全依赖于其在肺癌的一线治疗,」Leerink Partners 分析师 Fernandez 如是称。

默沙东 10 月 27 日晚些时候表示,它撤回了派姆单抗联合化疗在欧洲用于非鳞状非小细胞肺癌(最常见形式的疾病)初始治疗的上市申请。据伯恩斯坦的分析师 Anderson 称,该药物在欧洲的这一申请原定于明年获批。美国 FDA 今年 5 月份已授予这一组合疗法加速批准,使得派姆单抗成为目前首个,也是唯一一个用于肺癌一线治疗的免疫疗法。

默沙东 10 月 27 日早些时候称,在派姆单抗+化疗的一项大型的关键肺癌试验中,让总生存期作为试验主要目标的决定将使这些结果推迟到 2019 年 2 月份揭晓。 默沙东发言人 Eisele 表示,现在还不能确定派姆单抗在欧洲的这一上市申请什么时候重新提交,但对公司来说,将有机会进行试验数据的期中分析。

默沙东表示,由于不得不向美国疾病控制与预防中心提供储备剂量的加德西疫苗以预防人乳头瘤病毒引起的癌症,该公司的季度销售额下滑了大约 2.4 亿美元。销售下滑导致其税收减少 1.35 亿美元,另外与 NotPetya 网络攻击有关的成本有 1.75 亿美元。该公司预计第四季度会有同样的影响。

默沙东的带状疱疹疫苗 Zostavax 也将面临葛兰素史克刚刚批准的 Shingrix 的潜在竞争,但 Shingrix 的疗效似乎可保持的更久。Zostavax 的销售额增长 23%,至 2.34 亿美元。默沙东提醒道,该公司糖尿病药物西格列汀将继续面临定价压力。该药物及相关药物 Janumet 的销售额减少 2%,至 15.2 亿美元。

最近,该公司胆固醇药物依折麦布与 Vytorin 的专利失效使得销售额减少一半,至 4.62 亿美元。Fernandez 称,他们需要强化其它的业务增长驱动,但他同时指出其它领域也存在压力,如其丙肝业务就处于激烈的竞争中。

首席执行官 Frazier 称,业务发展是优先考虑,但他更倾向于通过大胆的交易来增强创新,而非重大收购。 默沙东动物保健业务的季度销售额首次达到 10 亿美元。Frazier 称:「我们将动物保健业务视为公司增长的一个动力。」根据路透社的数据,默沙东现在预测,其全年调整的营收为每股 3.91 美元至 3.97 美元,超过华尔街估计的 3.87 亿美元。路透社之前预测默沙东的营收在每股 3.76 美元至 3.88 美元之间。

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编辑: 冯志华

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