BMS 纳武单抗在欧洲获得高复发风险黑色素瘤新适应证

2017-11-15 00:20 来源:丁香园 作者:付义成
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PMLiVE 于 11 月 10 日报道,百时美施贵宝再次扩展其重磅药物 Opdivo(纳武单抗)的应用范围,该药物被欧洲药品管理局(EMA)批准用于另一种癌症适应证。百时美施贵宝的 PD-1 抑制剂现在将在欧洲用于治疗手术切除后处于高复发风险的黑色素瘤患者,纳武单抗的这一适应证已在美国获得批准。

百时美施贵宝执行副总裁兼首席商务官 Gordon 表示:「晚期黑色素瘤患者往往面临较差的预后,他们的疾病复发率高达 68%,这凸显了对更有效辅助治疗的需求。」黑色素瘤是一种癌症,其发生于含色素的细胞,广为人知的是黑色素细胞,该疾病从 0-4 被分为 5 个分级类别。

然而,尽管对原发性肿瘤施以手术切除并给予可能的辅助治疗,但大多数患者仍会经历复发,并进展成转移性疾病。Gordon 认为:「我们的上市申请被欧洲药品管理局批准是我们为切除了高风险晚期黑色素瘤的患者努力推进免疫肿瘤疗法而向前迈出的又一步。」

欧洲药品管理局的批准毫无疑问会受到百时美施贵宝 CheckMate-238 研究数据的影响,这是一项正在进行的 3 期、随机评价研究,该研究在经历了 IIIb/c 期或 IV 期黑色素瘤切除的患者中对纳武单抗与依匹单抗进行了对比。研究人员发现,纳武单抗达到无复发生存期的主要终点,结果在西班牙马德里举行的 2017 年欧洲医学肿瘤学会会议上公布,同时刊登在《新英格兰医学杂志》上。

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编辑: 冯志华

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