拜耳与 Loxo 就两款癌症药物达成 15.5 亿美元交易

2017-11-17 12:35 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 11 月 15 日报道,拜耳与 Loxo Oncology 已达成共同开发与商业化两种新型癌症疗法的交易,这笔交易对后者来说涉及的交易额可能超过 15 亿美元。Larotrectinib(LOXO-101)和 LOXO-195 均以原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合蛋白为靶点,这种蛋白因一系列不同肿瘤的某些基因改变而产生。

据拜耳称, Larotrectinib 在临床试验中显示出有临床意义且持久的应答,总缓解率为 75%,其首次上市申请将于 2017 年底或 2018 年初在美国提交,在欧盟的上市申请将于明年某个时候提交。TRK 抑制领域的新数据表明,由于 TRK 激酶点突变,可能会产生耐药性;LOXO-195 就是旨在解决这些问题,并在患者癌症中诱发一种新的应答。

拜耳肿瘤战略业务部门主管 LaCaze 表示:「我们在 Larotrectinib 及后续化合物 LOXO-195 身上看到了巨大的潜力,在以 TRK 抑制疗法初始治疗后疾病进展的患者中,它们有可能提供额外的获益。这些药物有可能实现精准医疗的理念,即以肿瘤遗传学而非肿瘤发生位点为患者确定治疗方案。」

根据协议条款,Loxo 将获得 4 亿美元的预付款,并有资格获得 4.5 亿美元的里程碑付款,这取决于 Larotrectinib 的监管批准及首次商业销售,另外,基于 LOXO-195 的批准及首次销售,Loxo 还将额外获得 2 亿美元付款。

拜耳和 Loxo 将共同开发这两款产品,开发成本按五五分担。拜耳将负责产品在美国以外地区的监管注册及全球商业活动。在美国,两家公司将共同推广两款产品,商业成本和利润将平分。拜耳也将向 Loxo 支付未来在美国以外地区净销售额的两位数提成,以及产品全球销售额达 5 亿美元的里程碑付款。

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编辑: 冯志华

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