美国 FDA 网站 11 月 16 日消息，FDA 批准辉瑞酸舒尼替尼在肾细胞癌切除后存在复发风险的成年患者中用于辅助治疗。辅助治疗是初始手术切除后采用的一种治疗方式，旨在降低癌症复发的风险。
「这是首个获批用于肾细胞癌的辅助治疗药物，这是非常重要的，因为经过肾切除术的肾细胞癌患者往往处于癌症的高复发风险中，」FDA 药物评价与研究中心血液学及肿瘤产品办公室代理主任兼 FDA 肿瘤优化中心主任 Pazdur 博士如是称。「以前没有治疗选择的患者，他们现在有了一款获得批准的治疗药物，该药物有可能降低他们的癌症复发风险。」
美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所（NCI）估计，今年大约有 6.399 万名患者将被诊断患有肾癌及肾细胞癌，有 1.444 万人会死亡这种疾病。
Sutent 获批用于肾细胞癌辅助治疗是基于一项 615 名患者参与的随机试验，这些患者经肾癌切除术后处于肾细胞癌的高复发风险中。这项研究检测了从试验开始到癌症复发、患者发生另一种不相关癌症或任何因素导致死亡的时间（无疾病生存期）。5 年后，59.3% 的 Sutent 治疗患者未经历癌症复发或死亡，相比之下，以安慰剂治疗的患者这一比例为 51.3%。
Sutent 的常见副作用包括疲劳、腹泻、粘膜炎与口腔炎、恶心、食欲下降/厌食症、呕吐、腹部疼痛、手足皮肤反应（手足综合征）、高血压、出血事件、味觉障碍、消化不良和血小板水平降低（血小板减少症）。
Sutent 是一种激酶抑制剂，其通过阻断几种促使细胞生长的酶而发挥作用。Sutent 最初于 2006 年获批用于治疗某些胃肠道间质瘤及晚期肾细胞癌患者。该药物还获批用于治疗患有某种类型胰腺癌的患者。
Sutent 的严重副作用包括严重肝损伤（肝毒性）、心力衰竭（左心室射血分数降低）、心脏病发作（心肌缺血或梗死）、异常健康节律（QT 间隔延长或尖端扭转型室性心动过速）、高血压、出血（出血性事件）、肿瘤溶解导致的代谢异常（肿瘤溶解综合征）、血管异常导致小血管血栓进而导致低血小板计数减少和器官功能障碍（血栓性微血管病，包括血栓性血小板性紫癜和溶血性尿毒综合征）、尿蛋白水平升高（蛋白尿）、甲状腺功能障碍、低血糖、供血不足造成的颚骨骨折（骨坏死）及伤口愈合并发症。如果出现严重皮肤反应（坏死性筋膜炎、多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症），患者应停止服用。妊娠期妇女不应该服用该药物，因为这会对发育中的胎儿造成伤害。
Sutent 的标签中包含一项黑框警告，提醒医护人员和病人注意该药物有严重的肝损伤危险（肝脏毒性），这可能导致肝衰竭或死亡。
