PMLiVE 于 11 月 22 日报道，诺华慢性粒细胞白血病（CML）药物 Tasigna（nilotinib）又达到一个监管里程碑，这款药物在欧盟获批用于儿童治疗。欧盟委员会批准这款药物作为一线药物用于新确诊的、费城染色体阳性 CML（Ph+ CML-CP）慢性期儿科患者。
此外，欧盟还批准该药物作为一种二线治疗药物在对先前疗法（包括诺华伊马替尼）产生耐药的儿科患者中用于相同的适应证。诺华肿瘤业务首席执行官 Strigini 称：「用于 CML 儿科患者的治疗选择历来有限，这次的批准对这一适应证解决了一项未满足的需求。」
CML 一种类型的癌症，有这种疾病的患者其体内会产生癌性白血细胞，几乎所有的 CML 患者会发生一种异常，称费城染色体，这可以引起恶性白血细胞增殖。这种病在所有的成人白血病例中占到大约 10%-15%，全球每年每 10 万人中就会有 1-2 例这样的病人。欧盟扩展批准 Tasigna 用于儿科患者的决定基于两项在儿科 Ph+CML-CP 患者中进行的研究，而这两项研究一直是诺华与欧洲药品管理局达成的「儿科研究计划」的一部分。
在研究中，新确诊的 CML 患者（年龄 2-18 岁）经过 12 轮的治疗达到了 60% 的主要分子应答率。在对先前疗法产生耐药的患者中，12 轮治疗后的主要分子应答率将不到 41%。Strigini 补充称：「两项前瞻性研究的数据证明，Tasigna 用于小至 2 岁的患者是安全及有效的，这与 Tasigna 用于成人的安全性内容一致。」
