葛兰素史克上市销售的一款癌症药物在一项临床试验中显示能使卵巢癌患者病情无恶化的生存期限延长几个月。结果显示,口服药物帕唑帕尼(Votrient)能被用作许多经手术和化疗后又复发的卵巢癌患者的维持治疗。
“这是卵巢癌靶向药物的首个积极的临床试验,” 德国埃森Kliniken Essen Mitte的妇科肿瘤教授Andreas du Bois博士说,他也是这项研究的主要研究者。该项研究在芝加哥举行的美国临床肿瘤学协会年度会议上进行了发布。
帕唑帕尼旨在干扰肿瘤赖以生存的新血管的生长,这款药物在美国被批准用于治疗肾癌或软组织肉瘤患者,软组织肉瘤是一组罕见但侵略性的癌症,通常开始于肌肉、脂肪或其他组织。一项大规模的妇女晚期卵巢癌Ⅲ期临床试验发现, 帕唑帕尼与安慰相比,能使患者病情不恶化的生存期限平均延长5.6个月。据估计,全球每年有23万名妇女被确诊为卵巢癌患者。大多数患者在癌症扩散之前得不到诊断,她们当中有高达70%的人会在五年之内死亡。
du Bois说:“我们的试验结果显示,我们终于有一款药物,可以通过初始治疗来持续控制卵巢癌的增长,如果帕唑帕尼被批准用于治疗卵巢癌,那么许多患者将经历一个更长的无疾病进展并且不需要化疗的期限。”
这项试验研究有940名已进行过手术,并且至少有五轮化疗的患者参与,研究发现,帕唑帕尼治疗组与安慰剂组患者其病情恶化前的中值时间分别为17.9个月和12.3个月。一项中期分析发现两组的总生存期没有差异。临床试验中所观察到的副作用包括高血压、腹泻和恶心。帕唑帕尼与两例受试者的死亡有关联。
葛兰素史克的这款药物带有一项黑框警告,属于最严重的类别,即这款药物可能与致命的肝损伤有关。研究人员表示在卵巢癌临床试验中没有患者出现肝功能衰竭,尽管部分患者出现肝酶升高,但均属可控。