据 EPR 于 2018 年 1 月 21 日报道，安进和 Allergan 公司已经宣布，欧盟委员会（EC）已批准首个贝伐单抗生物仿制药 Mvasi。
Mvasi 获得欧洲委员会的批准对于安进和整个肿瘤学界来说是一个重要的里程碑，这是一个可以应用于多种肿瘤组织的生物仿制药，」安进公司研发执行副总裁 Harper 博士表示，「mvasi 是安进公司的投资组合中第一个在欧洲获得批准的靶向生物仿制药，突显出我们致力于提供高质量的药品，解决一些最严重的疾病。」安进和 Allergan 公司致力于利用完善的临床和分析平台开发高质量的生物仿制药。
欧盟的批准基于一个全面的研究数据，其表明 Mvasi 和贝伐单抗高度相似，在疗效，安全性和免疫原性方面无临床意义的差异。临床研究中包括有非小细胞肺癌患者参与的 3 期试验结果。
Mvasi 被批准与某些治疗方案组合用于某些类型的癌症，包括与氟尿嘧啶联用对结肠或直肠转移癌化疗，联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌，铂化疗不能手术切除的晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），与厄洛替尼组合治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌。
此外，其他适应证还包括联合干扰素α-2a 治疗晚期和/或转移性肾细胞癌；组合包括 Carboplatin 和紫杉醇，卡铂和吉西他滨，紫杉醇，拓扑替康，或聚乙二醇脂质体阿霉素，治疗晚期，铂类敏感，或铂类耐药的复发性卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；辅助紫杉醇联合顺铂，或辅助紫杉醇和拓扑替康用于持续性、复发性子宫颈转移癌。
「我们与安进合作开发的 mvasi 获得欧洲委员会批准授权突显我们共同致力于癌症生物仿制药开发的成功，」Allergan 公司首席研发官 Nicholson 表示，「我们期待继续和安进公司合作，在未来为患者提供重要的药物。」
此次批准将允许 Mvasi 在 28 个欧盟成员国销售。包括挪威、冰岛和列支敦士登，作为欧洲经济区的成员，将依据相应决定采取欧盟的决策。
2017 年 9 月，Mvasi 获得美国食品和药物管理局（FDA）批准成为第一个贝伐单抗的抗癌生物仿制药。安进和 Allergan 公司正在开展合作推进四种瘤生物仿制药的商业化进程。
