罗氏的RoACTEMRA获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗一种罕见的青少年自发性多关节炎(PJIA),此关节炎多发于2岁及以上儿童。
当RoACTEMRA单独使用或者与甲氨蝶呤(MTX)配合使用时,它被证实是适用于对缓解疾病的抗风湿性药物没有疗效的孩子。
罗氏首席医疗官兼全球产品研发部经理,哈尔巴伦说:"在获得人类用医药产品委员会(CHMP)的积极评价一个月后,RoACTEMRA的审批就被通过,这个时间要比预期早。"哈尔巴伦又说道:"我们现在可以很快的为那些年轻的患者提供此类药物。我们希望可以更好的帮助他们控制疾病的症状并帮助他们去追寻一个更加积极活力的生活方式。"
III期临床CHERISH研究数据表明,RoACTEMRA在减轻PJIA的症状上非常有效。这些研究数据为此次审批打下了基础。
RoACTEMRA在欧洲以外地区被称为托珠单抗(ACTEMRA)。 它是首个可用于人体的白细胞介素6(IL-6)受体拮抗剂,适用于中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者的治疗。