PharmaTimes 于 4 月 20 日报道，阿斯利康奥希替尼（osimertinib；商品名：Tagrisso）在美国作为一线药物获批用于治疗肿瘤携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌患者。这款药物在美国已作为二线药物获批用于这种肺癌的一个亚组患者，即一线 EGFR-TKI 疗法治疗或治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者及发生二次 T790M 突变的非小细胞肺癌患者。
这次的扩展批准基于 3 期 FLAURA 试验的数据，在这项试验中，奥希替尼用于既往未治疗的 EGFR 突变转移性非小细胞肺癌患者时，与目前的一线 EGFR-TKIs 药物厄洛替尼或吉非替尼相比，显著增加了患者的无进展生存期。试验结果显示，接受奥希替尼治疗的患者其无进展生存期为 18.9 个月，而接受标准治疗患者的无进展生存期为 10.2 个月，客观缓解率分别为 80% 和 76%。
阿斯利康肿瘤业务总监 Fredrickson 称：「奥希替尼对所有预先确定的患者亚组均提供了前所未有的中位数无进展生存期，包括有或没有中枢神经系统转移的患者，并可能延长更多肿瘤未生长或扩散患者的生命。」在日内瓦举行的欧洲肺癌会议上公布的最新 FLAURA 结果分析也表明，这款药物与 EGFR 激酶抑制剂（TKIs）相比的无进展生存期获益在整个进展后结局中是持续的。
FLAURA 试验的主要研究者，来自亚特兰大艾莫利大学温希普癌症研究所的 Ramalingam 博士称：「在 EGFR 突变患者的治疗中，奥希替尼此次一线用药的获批代表了一次重大进展，也是治疗范式的一次重大变革。奥希替尼与前一代的 EGFR 抑制剂相比，它在无进展生存期方面提供了强大的改善，并且没有意外的安全性信号。」奥希替尼在欧盟及日本作为一线用药的上市申请也在审评当中，预计 2018 年上半年会有相关的批准决定。
