路透社 4 月 23 日报道，辉瑞公司今天表示，美国 FDA 拒绝批准该公司研发的赫赛汀生物类似药用于治疗乳腺癌，称 FDA 寻求额外的技术信息。辉瑞称，这次要求提供的信息与安全性或申报资料中提交的临床资料无关。
赫赛汀及其它称为生物药物的复杂药物由活体细胞制成，这使得它们难以精确仿制。它们的类似版本药物称为生物类似药，而非仿制药。赫赛汀在 2017 年实现销售额 70.1 亿瑞士法郎（71.8 亿美元），是全球最成功的抗体药物之一，该药物多年来一直是罗氏利润的支柱。FDA 去年 12 月份批准了迈兰的赫赛汀生物类似药。
