罗氏 Tecentriq 组合用于治疗肺癌获得 FDA 快速审查资格

2018-05-09 22:10 来源:丁香园 作者:flixchim
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2018 年 5 月 7 日,瑞士制药商罗氏表示,包括 Tecentriq,阿瓦斯汀和化疗药在内的免疫治疗组合将获得美国监管机构的加速审查,该组合用于治疗常见类型肺癌。

罗氏公司预计美国食品和药物管理局将于 9 月 5 日作出决定。该公司已经宣布了一些临床试验结果,显示其组合药物与以往的疗法相比能够有效提高转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存获益。

在其他疗法失败后,Tecentriq 被批准用于治疗 NSCLC,但罗氏公司正在尽力将该药物与其他药物配合使用。「我们正在与 FDA 密切合作,尽快为这类肺癌患者提供这种治疗方案,」罗氏首席医疗官 Horning 表示。

罗氏正在以 Tecentriq 组合药物追赶默克和百时美施贵宝已有的更好的免疫疗法。默克的 Keytruda 被批准用于某些患者的首次肺癌治疗。与 Keytruda 和施贵宝的 Opdivo 相比,Tecentriq 慢一步进入免疫疗法造成了销售不佳。

Tecentriq 在第一季度的收入为 1.39 亿瑞士法郎(合 1.389 亿美元),落后于路透社调查预计的 1.54 亿。这一数据仅比第四季度的 1.32 亿美元略高,分析师认为这是研发结果上的缺陷导致的。

尽管如此,罗氏公司指出,包括 Tecentriq 在内的许多应用于肺癌和其他癌症的研究仍在进行中。他们认为 Tecentriq 仍然能够击败一些竞争对手,进入一线治疗小细胞肺癌和一线鳞状细胞癌的市场。

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编辑: 冯志华

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