默沙东与 OncoSec 联合测试派姆单抗/IL-12 用于三阴性乳腺癌

2018-05-15 02:25 来源:丁香园 作者:付义成
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FierceBiotech 于 5 月 8 日报道,默沙东与 OncoSec Medical 正联合开展第二项临床试验,这次是将两家公司的免疫疗法组合在一起测试用于转移性三阴性乳腺癌,去年两家公司在黑色素瘤领域也有一次类似的合作。这次的 2 期试验旨在对默沙东抗 PD-1 疗法派姆单抗与 OncoSec 的 ImmunoPulse IL-12 联合用于局部晚期、不能手术切除或转移性乳腺癌进行测试,该联合疗法在系统化疗或一种免疫疗法失败之后使用。

虽然检查点抑制剂(如派姆单抗)延长了某些癌症患者的无进展生存期与总生存期,但许多患者仍对这种制剂的单药疗法没有应答。OncoSec 预计其 IL-12(直接注射入肿瘤)将有助于增强人体的免疫系统,提升 PD-1 药物的总体疗效。近年来,PD-1、PD-L1 及相关治疗药物越来越多,围绕这些药物有成百的临床试验在开展,为了发现一种成功的、有效的用药组合,申请者们对许多免疫疗法组合争相试验。

两家公司在一份声明中表示,OncoSec 将实施并投资该研究,而默沙东提供派姆单抗。去年 5 月份,两家公司曾达成一项类似的协议,当时是为同样的药物进行一项 2 期试验,该试验计划招募大约 50 名使用一种抗 PD-1 疗法治疗后疾病进展的后期转移性黑色素瘤患者。他们预计在 2020 年底完成该试验。

最近,派姆单抗与 Checkmate 制药 CMP-001 的联合用药在一项 1 期研究中显示,该组合在晚期黑色素瘤患者中可逆转抗 PD1 药物的耐药性。Checkmate 的小分子佐药旨在增加肿瘤抗原的表达,从而刺激免疫系统应答。这项研究表明,该组合有强大而持久的 22% 的客观缓解率,一些患者的缓解时间超过了 6 个月。

然而,派姆单抗不同组合(与 Incyte 旗下 IDO1 阻滞剂 epacadostat 的组合)的一项试验则没有这么幸运。上个月公布的 3 期试验数据显示,该组合与派姆单抗单药相比对无进展生存期并没有多少获益,总生存期预期也没被抱多大希望。

Incyte 中止了这项研究,晚些时候将决定放弃对后期 epacadostat 试验数据的采集,其中包括 6 项 epacadostat 与派姆单抗的组合用药试验,以及与百时美施贵宝纳武单抗联合用于头颈癌、肾细胞癌、泌尿道上皮癌及非小细胞肺癌的试验。两项更关键的试验被降为 2 期研究。

上周百时美施贵宝刚结束了两项 3 期试验,这两项试验旨在测试该公司 8 亿美元交易从 Flexus 获得的一款 IDO1 抑制剂。两项试验最初拟招募 1750 名患者,在刚刚招募到第 1 名患者后,百时美施贵宝就中止了该试验,称公司经营目标发生了变化。

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编辑: 冯志华

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