欧盟批准阿斯利康 Tagrisso 用于一线治疗肺癌

2018-06-14 02:05 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 6 月 11 日报道,阿斯利康旗下 Tagrisso 在欧洲获批用于 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。这一决定大幅扩大了 Tagrisso 在欧洲的适用范围,这次批准基于 3 期 FLAURA 试验的数据,该试验表明,Tagrisso(osimertinib)用药患者的无进展生存期达到 18.9 个月,相比之下,接受标准治疗的患者其无进展生存期为 10.2 个月,同时两组的客观缓解率分别为 80% 和和 76%。

该试验的结果在日内瓦举行的欧洲肺癌会议上公布,最近对 FLAURA 试验进一步的分析还表明,这款药物与 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)相比的无进展生存期获益在整个进展后结局中是持续的。

法国古斯塔夫鲁西癌症中心医学副教授 Planchard 博士称:「FLAURA 试验正改变 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗的实践。试验中观察到的无进展生存期获益对携带 EGFR 突变的患者来说是前所未有的,这种获益在包括有或没有中枢神经系统转移患者中的获益是一致的。另外,初步的总体生存期数据在期中分析时虽不具统计学意义,但该数据也是很出色的,死亡风险有 37% 的下降。」

Tagrisso 最初在全球几个国家作为二线药物获批用于治疗 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。美国 FDA 今年 4 月份还批准该药物的一线用药。

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编辑: 冯志华

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