据 Pharmatimes 于 2018 年 6 月 13 日报道，默沙东免疫治疗药物 Keytruda 已经获得美国监管机构批准用于既往接受过治疗且肿瘤表达 PD-L1 的复发或转移性子宫颈癌患者，这也是该药物首次获得妇科癌症适应证的批准。
这一决定使得 Keytruda 成为正在化疗或化疗后的晚期宫颈癌患者疾病进展的第一种抗 PD-1 药物。
「Keytruda 现在是第一个被批准用于治疗晚期宫颈癌的抗 PD-1 疗法，为某些患有此病的患者提供了一个重要的新的二线选择，」 默克研发实验室高级副总裁兼全球首席医疗官 Baynes 博士表示，「这项批准也标志着 Keytruda 在妇科癌症中的首个适应证，反映出我们一直致力于为广泛的癌症类型提供创新的治疗选择，包括对影响不同妇女群体的多种癌症。」
「虽然在妇科癌症领域已经出现许多进展，但对于以前接受过晚期宫颈癌治疗的患者，新的治疗方案仍然缺乏，」 亚利桑那大学医学院和 Creighton 大学医学院的妇科，美国肿瘤学研究所妇产科项目医学主任兼产科学教授 Monk 博士表示。
作为一名肿瘤科学家，Monk 博士补充称，「Keytruda 在这种适应证上的批准是一个重要的新闻，能够看到这些患者的迫切需要将得到满足令人兴奋。」
这项适应证的批准过程按照 FDA 的加速批准途径进行，批准依据基于临床试验肿瘤应答率和应答持续时间，因此转为完全批准可能取决于验证试验中临床获益的结果。
KEYNOTE-158 试验显示 77 例肿瘤表达 PD-L1 的患者的客观有效率为 14.3%，完全缓解率为 2.6%，部分缓解率为 11.7%。
