FDA 部分叫停 Advaxis 宫颈癌疫苗 Axal 的临床试验

2019.01.28FDA 部分叫停 Advaxis 宫颈癌疫苗 Axal 的临床试验

PMLiVE于1月24日报道,Advaxis股价下跌,美国FDA部分限制其领先癌症疫苗axalimogene filolisbac(Axal)。

FDA 扩展批准默沙东 9 价 HPV 疫苗 Gardasil 9 用于 27 岁至 45 岁的男性和女性

2018.10.09FDA 扩展批准默沙东 9 价 HPV 疫苗 Gardasil 9 用于 27 岁至 45 岁的男性和女性

美国FDA官网10月5日消息,FDA今天批准默沙东Gardasil 9[人乳头瘤病毒(HPV)9价疫苗,重组体]补充申请,扩展批准该疫苗用于27岁到45岁的男性和女性。

FDA 批准默沙东 Keytruda 用于晚期宫颈癌

2018.06.14FDA 批准默沙东 Keytruda 用于晚期宫颈癌

默沙东的免疫疗法 Keytruda 已经获得美国监管机构批准用于既往接受过治疗的肿瘤表达 PD-L1 的复发或转移性子宫颈癌患者,也是该药首次获得妇科癌症适应证的批准。

2017 年全球最畅销药物 TOP 20

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年,全球处方药市场增大约0.8%,销售额达到8100亿美元,2018年到2022年,该市场的年复合增长率预期会达到6%,2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

默沙东 Keytruda 宫颈癌适应证接受美国快速审查

2018.03.16默沙东 Keytruda 宫颈癌适应证接受美国快速审查

默沙东的药物 Keytruda 用于晚期宫颈癌的适应证已经由美国监管机构进行优先评审。该公司正在申请批准该药物用于化疗阶段或化疗后疾病出现进展的患者。

2017 年 30 大肿瘤药物

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长,排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi 获 FDA 批准

2017.09.18贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi 获 FDA 批准

美国FDA网站于9月14日报道,美国FDA今天批准Mvasi(贝伐珠单抗-awwb)作为阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)的一种生物类似药用于治疗多种类型的癌症。

Insight :2017 年中 CDE 药品审评报告

2017.07.13Insight :2017 年中 CDE 药品审评报告

2017 年中数据盘点· 江苏恒瑞 9 个品种登申报第一宝座· 抗肿瘤领域为 2017 年上半年热门申报领域· 药物上市审批趋于严格,上市药物数量下降· 仿...

这 9 种常用二类疫苗 你不一定都知道

2017.03.03这 9 种常用二类疫苗 你不一定都知道

二类疫苗是指由公民自费并且自愿接种的疫苗,也称计划外疫苗。常用的二类疫苗有哪些?一起来了解下。

一文读懂:靶向药、化疗药的检测靶标

2017.01.06一文读懂:靶向药、化疗药的检测靶标

检测位点与肿瘤药

产科夜班攻略之—夜班遇见妊娠期高血压疾病

2016.12.09产科夜班攻略之—夜班遇见妊娠期高血压疾病

我们首先要学会识别有各种产科合并症的高危孕产妇,这点是很难的。

FDA 宣布将暂停 Inovio 公司一项 3 期临床试验

2016.10.27FDA 宣布将暂停 Inovio 公司一项 3 期临床试验

Inovio制药公司正在计划的消除癌前宫颈病变的临床3期试验在开始之前就被FDA在24日叫停。消息过后,该公司股价在上市前下跌超过14%。

洪荒之力:宫颈癌用药宝典

2016.08.29洪荒之力:宫颈癌用药宝典

肿瘤化疗药物是通过全身给药还是局部用药?肿瘤的化疗药物又有哪些的新进展?一篇文章带你认识这两个问题。

宫颈癌疫苗:这八个问题你未必知道

2016.07.19宫颈癌疫苗:这八个问题你未必知道

关于宫颈癌疫苗,你想要知道的这里都有

HPV 疫苗的 38 点解读(完整版)

2016.07.18HPV 疫苗的 38 点解读(完整版)

根据读者的反馈,在昨天关于HPV疫苗的文章上做了补充,正好38条,满满的诚意之作,献给广大的女性朋友。

GSK 宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适®被批准在中国上市

2016.07.18GSK 宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适®被批准在中国上市

葛兰素史克(GSK)今日宣布,希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗 [16 型和 18 型]) 获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的 HPV 疫苗。

FDA 批准首个与 SurePath 保存液搭配使用的 HPV 检测手段

2016.07.11FDA 批准首个与 SurePath 保存液搭配使用的 HPV 检测手段

7月7日,美国FDA批准罗氏cobas HPV检测,它是首个可用于巴氏抹片检查用宫颈细胞及SurePath保存液收集宫颈细胞的人乳头状瘤病毒(HPV)检测产品。

你未必知道:宫颈癌筛查与预防 11 问

2016.02.26你未必知道:宫颈癌筛查与预防 11 问

在过去30年间,美国宫颈癌的发病率降低了50%以上,这一切都归功于宫颈癌筛查。

宫颈癌与 HPV 的 10 大常见误区

2016.01.25宫颈癌与 HPV 的 10 大常见误区

人乳头瘤病毒(HPV)相当常见,但关于HPV人们有几点困惑的地方。Sturgis教授表示如果人们知道下面事实可以预防很多HPV相关的肿瘤。

如果 HPV 疫苗来了 你会接种吗?

2016.01.07如果 HPV 疫苗来了 你会接种吗?

可预防宫颈癌的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗还迟迟未能在国内上市。国内医务人员是怎么看待 HPV 疫苗的呢?

FDA 解除对 Advaxis 旗下三个实验性癌症药物的临床限制

2015.12.22FDA 解除对 Advaxis 旗下三个实验性癌症药物的临床限制

Advaxis 公司表示,去年十月实验药物 axalimogene filolisbac 在中期临床试验中发现患者死亡,美国药品监管机构停止该药物的试验,FDA现已经解除临床限制。

免疫疗法/光动力疗法组合或将是侵袭性癌症的突破性方案

2015.12.01免疫疗法/光动力疗法组合或将是侵袭性癌症的突破性方案

在荷兰莱顿大学医学中心进行的一项实验室研究发现,免疫疗法与光动力疗法(PDT)合并使用可有效地根除肿瘤。

EMA 证实 HPV 疫苗与慢性疼痛综合征及心率增加无因果关系

2015.11.10EMA 证实 HPV 疫苗与慢性疼痛综合征及心率增加无因果关系

EMA日前宣布,证据不支持HPV疫苗如葛兰素史克的Cervarix与默沙东的加德西与年轻女性中发生的复杂性区域疼痛综合征(CRPS)及体位性心动过速综合征(POTS)有因果关系。

HPV 病毒和 HPV 疫苗的前世今生

2015.11.05HPV 病毒和 HPV 疫苗的前世今生

近年来研究显示HPV接种作为一级预防可以降低HPV相关癌症的发生。那么,关于HPV疫苗的身世,又有谁知道?

十年等候 HPV 疫苗登「陆」之路还有多远?

2015.10.21十年等候 HPV 疫苗登「陆」之路还有多远?

十年间,国外已有 3 种 HPV 疫苗上市,但中国大陆还是一片空白。