Advaxis 实验性肿瘤疫苗可改善宫颈癌患者生存率

2015.09.22Advaxis 实验性肿瘤疫苗可改善宫颈癌患者生存率

Advaxis公司表示,研究发现其试验性癌症疫苗能够比标准疗法更有效地提高宫颈癌患者的存活率,反映出该公司用于治疗癌症产品线的技术实力。

阿斯利康在不到一周时间内达成第三项癌症药物交易

2015.08.11阿斯利康在不到一周时间内达成第三项癌症药物交易

阿斯利康在不到一周的时间内敲定了其第三项交易,该公司从Inovio制药公司手中获得了一款试验性免疫系统增强药物,以此在战略上加强其重要的癌症药物研发线。

EMA 对宫颈癌疫苗的安全性发起审查

2015.07.16EMA 对宫颈癌疫苗的安全性发起审查

在报道可能有副作用之后,欧洲药品管理局正在审查两款广泛用于预防宫颈癌的疫苗安全性。

Gardasil 9 疫苗能有效预防大部分由 HPV 引起的癌症

2015.06.25Gardasil 9 疫苗能有效预防大部分由 HPV 引起的癌症

据日前Pediatrics上的一项研究,最新HPV疫苗在用于被推荐使用人群中,至少能安全有效地预防四种不同类型的癌症。

默沙东新型9价HPV疫苗有效并且耐受性良好

2015.04.27默沙东新型9价HPV疫苗有效并且耐受性良好

据一项随机试验的最终研究数据,美国FDA最近批准的9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗对预防该疫苗涵盖病毒类型所引起的疾病有很好的疗效,并且耐受性良好。

罗氏称欧盟已推荐阿瓦斯汀用于治疗宫颈癌

2015.03.02罗氏称欧盟已推荐阿瓦斯汀用于治疗宫颈癌

阿瓦斯汀是罗氏制药在去年销售的重磅炸弹,2月27日罗氏公司表示,欧洲监管机构已建议批准其药物阿瓦斯汀与化疗联用治疗较严重的宫颈癌。

9价HPV疫苗在美获批 可预防90%宫颈癌

2014.12.169价HPV疫苗在美获批 可预防90%宫颈癌

默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“佳达修”(Gardasil)是一种4价疫苗。

FDA批准Gardasil 9用于预防HPV引起的癌症

2014.12.12FDA批准Gardasil 9用于预防HPV引起的癌症

12月10日,美国FDA批准Gardasil 9(九价人类乳头瘤病毒重组疫苗)用于9种类型人乳头瘤病毒(HPV)引起的某些疾病。

Insight:2014 年 11 月 CDE 药品审评报告

2014.12.05Insight:2014 年 11 月 CDE 药品审评报告

11 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 673 个,与上个月(608个)相比略有增加。总体来看,今年各个月份 CDE 的药品受理总量保持在相对稳定状态。

HPV疫苗指南概述

2014.11.27HPV疫苗指南概述

2014版人乳头瘤病毒(HPV)ACIP疫苗指南概述与解读,男生女生看过来~

罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物

2014.11.22罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物

FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。

FDA批准罗氏阿瓦斯汀卵巢癌新适应症

2014.11.17FDA批准罗氏阿瓦斯汀卵巢癌新适应症

FDA批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。而就在三个月之前,FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。

罗氏安维汀宫颈癌新适应症获批

2014.09.04罗氏安维汀宫颈癌新适应症获批

近日,美国食品药品管理局(FDA)已批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗药物(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)用于复发或晚期(转移性)宫颈癌患者的治疗。

默克公司宫颈癌疫苗再遇临床试验失败

2014.08.26默克公司宫颈癌疫苗再遇临床试验失败

Tecemotide是默克公司的9个在研发的癌症疫苗之一,最近在另一项临床试验中表现不佳,在一项日本的研究中没有达到主要目标,该项目未来进一步的发展也遭到怀疑。

FDA批准阿瓦斯汀用于治疗侵袭性晚期宫颈癌患者

2014.08.18FDA批准阿瓦斯汀用于治疗侵袭性晚期宫颈癌患者

8月14日,美国FDA批准阿瓦斯汀(贝伐单抗)一种新适应症,用于治疗顽固性、复发性或晚期(转移性)宫颈癌患者。

Inovio称宫颈癌癌前病变药物VGX-3100中期试验成功

2014.07.28Inovio称宫颈癌癌前病变药物VGX-3100中期试验成功

日前,在生物科技公司Inovio制药宣布其旨在消除宫颈癌癌前病变的试验药物VGX-3100在中期试验中达到主要终点时,该公司的股票一下飙升了20%。但该公司却很快发现自己成了Feuerstein的靶子。

罗氏阿瓦斯汀用于宫颈癌获FDA优先审评资格

2014.07.21罗氏阿瓦斯汀用于宫颈癌获FDA优先审评资格

罗氏阿瓦斯汀在美国用于晚期宫颈癌将会获得一个加快的审评程序。FDA授予这款药物与化疗药物合并用于治疗持久、复发或转移性宫颈癌妇女优先审评资格。

罗氏表示阿瓦斯汀新适应症获得FDA优先审查资格

2014.07.17罗氏表示阿瓦斯汀新适应症获得FDA优先审查资格

罗氏公司表示,美国卫生监管机构已批准优先审查阿瓦斯汀用于与化疗结合治疗宫颈癌的女性患者,这次批准将打开另一个大市场,为化疗已基本无效的患者提供了有效的药物。

BMS旗下肿瘤免疫明星药物nivolumab计划提交FDA审批

2014.07.13BMS旗下肿瘤免疫明星药物nivolumab计划提交FDA审批

百施美施贵宝计划于今年三季度提交其备受关注的宫颈癌候选药物nivolumab给 FDA进行审批,用于治疗黑色素瘤。这次计划超过了分析师的预期。

盘点:2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品

2014.07.09盘点:2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品

随着全球经济的发展,人们保健意识的提高带动了生物医药的突飞猛进,以及整个体外诊断行业快速发展。

加德西在欧盟获批用于预防肛门癌

2014.06.20加德西在欧盟获批用于预防肛门癌

欧盟委员会为Sanofi Pasteur MSD的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗加德西(Gardasil)批准一种新适应症,允许这款疫苗用于预防肛门癌。

加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

2014.06.13加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

加拿大卫生部已批准人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas 4800 HPV Test作为一种一线、初级筛查工具。

CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症

2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症

拜耳旗下索拉非尼(多吉美)的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准,索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。

FDA:罗氏制药宫颈癌基因检测可替代巴氏涂片检查

2014.04.28FDA:罗氏制药宫颈癌基因检测可替代巴氏涂片检查

罗氏人乳头瘤病毒(HPV)基因检测系统获得FDA批准,应用于宫颈癌的初步筛查。检测女性是否受14种高危HPV感染,HPV感染导致了绝大多数宫颈癌病例。

FDA批准首款HPV试剂盒用于宫颈癌一线筛查

2014.04.28FDA批准首款HPV试剂盒用于宫颈癌一线筛查

4月24日,美国FDA批准首款人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测试剂盒用于25岁及以上妇女,它可以单独用来帮助卫生保健专业人员评估妇女是否需要进行额外的宫颈癌诊断检测。