BMS旗下肿瘤免疫明星药物nivolumab计划提交FDA审批

2014-07-13 17:47 来源:丁香园 作者:flix111
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百施美施贵宝计划于今年三季度提交其备受关注的宫颈癌候选药物nivolumab FDA进行审批,用于治疗黑色素瘤。这次计划超过了分析师的预期。

Nivolumab是一种癌症治疗药物,可以通过阻断一种叫做PD-1的通路来刺激免疫系统攻击肿瘤细胞。如果nivolumab获得批准,该药将以商品名Opdivo上市。

这次上市备案远远超过了华尔街预测的2015年年中提交的时间,根据ISI集团分析师Schoenebaum的观点,这次加速计划让百施美施贵宝只比默克落后约8个月,默克的PD-1阻断剂pembrolizumabMK-3475)预计在1028日获得批准用于黑色素瘤的治疗。

同时,百施美施贵宝正致力于提交FDAnivolumab用于非小细胞肺癌的上市申请,预计到今年年底前将完成备案。而且该公司将为这个有前途的药物投资进行大量的临床研究,包括其对肾细胞癌、头颈部癌、胶质母细胞瘤和非霍奇金淋巴瘤等其他癌症的影响。

PD-1市场的最大份额预计将达到350亿美元一年,百施美施贵宝将与默克、阿斯利康、罗氏和其他公司争相申请FDA批准。

虽然几乎肯定的是默克公司会首先登陆美国市场,但nivolumab本周早些时候已经作为首个PD-1的抑制剂在日本被批准。

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编辑: drugs001

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