默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“佳达修”(Gardasil)是一种4价疫苗,针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒,其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV;并在2006年通过美国食品及药品管理局(FDA)优先审批在美国上市。这种疫苗可预防70%的宫劲癌。
美国食品药品监督管理局(FDA)12月10日在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL?9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。
预防约90%的宫颈癌及相关癌症
GARDASIL?9批准适用于9至26岁的女性和9至15岁的男性,以预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。
新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。
覆盖更多HPV病毒
相较于第一代GARDASIL?疫苗,GARDASIL?9增加了31、33、45、52 和 58五种病毒亚型,这些病毒引起了约20%的宫颈癌,是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的。
FDA生物制品评估和研究中心主任Karen Midthun博士说:“疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌的患癌风险,是一个至关重要的公共卫生防控手段,GARDASIL?9为大众提供了更好的保护。”