罗氏表示阿瓦斯汀新适应症获得FDA优先审查资格

2014-07-17 16:16 来源:丁香园 作者:flix111
字体大小
- | +

瑞士制药商罗氏公司表示,美国卫生监管机构已批准优先审查阿瓦斯汀用于与化疗结合治疗宫颈癌。

美国食品和药物管理局对该药物用于治疗晚期宫颈癌的批准将打开另一个大市场,为化疗已基本无效的患者提供了有效的药物。每年美国大约有4000名妇女死于这种疾病,而全球这一数字达到了250,000

罗氏公司首席医疗官和全球产品开发负责人Horning在一份声明中称,“对于阿瓦斯丁使用的监管很重要,因为对于患有转移性、复发性或持续性宫颈癌的妇女化疗是唯一批准的治疗方法。”

审批基于该药物良好的末期临床研究结果,结果显示这种药物有助于接受化疗的晚期宫颈癌妇女延长生命,这项审批为这个价值数十亿美元的药物的新用途铺平了道路。

阿瓦斯汀在美国被批准用于治疗多种癌症,包括结肠、肺和肾脏方面的癌症,在第一季度获得15.65亿瑞士法郎的营收。

查看信源地址

编辑: drugs001

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。