据一项随机试验的最终研究数据，美国FDA最近批准的9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗对预防该疫苗涵盖病毒类型所引起的疾病有很好的疗效，并且耐受性良好。
这款疫苗在预防9价与4价疫苗所涵盖的4种最初病毒类型时与4价疫苗疗效相当。此外，对于5种新的病毒类型，这款疫苗与宫颈、阴道、外阴上皮内瘤样病变总体97%的降低相关，与100%的3级宫颈上皮内瘤样病变降低相关，与超过90%的相关手术及治疗减少相关，研究者在妇科肿瘤学会年会上如是报道称。与此同时，这款疫苗还有好的安全性特性。
维也纳医科大学综合医院及综合癌症中心的Joura博士称，“数据的一致性是非常可靠的”。位于波士顿马萨诸塞州总医院的妇科肿瘤医师兼此次会议的主持人Carmen博士科问：“你们报告了这款疫苗在研究人群中的疗效数据，但你们报告该疫苗对普通人群公共健康的有效性或影响了吗？”
“首先，我们观察到这款疫苗正在准确的达到我们的预期目标。这些疫苗没有任何治疗效果，所以对于那些在接种时已感染的妇女，我们在研究的过程中未观察到受益。但从先前的4价疫苗研究中，我们知道随着时间的推移，她们也能够获得一些受益，”Joura博士回答称。
“第二，从长远来看，这款疫苗真的有可能用这种高度的有效性来改变筛查实践。但显然需要有良好的覆盖范围。一旦你达到了像澳大利亚或英国那样的覆盖率，那么下一步肯定有一个筛选算法的改变，”如切换到初级HPV筛查，他补充称。
开发新的HPV疫苗有持续的需求，即使两款高度有效的疫苗已经上市一段时间，Joura继续称。“拥有HPV 4价与18价，你可以覆盖大约70%的侵袭性宫颈癌与大约50%的癌前病变。增加另外5个最常见最致癌HPV株将会覆盖90%的侵袭性宫颈癌与癌前病变，对侵袭性宫颈癌来说会增加20%受益，对癌前病变增加35%的受益，”他详细阐述道。
在默沙东发起的这项2b/3期试验中，研究者让14215名16-26岁的妇女随机接种4价疫苗（加德西，包含了病毒类型6、11、16和18）或9价疫苗（加德西9，额外包含病毒类型31、33、45、52和58）。“该试验设定安慰剂对照是不可能的，因为两款有效的疫苗均有市售，所以接种4价HPV疫苗的妇女作为对照，” Joura解释称。对接种妇女随后进行54个月的样本采集。
初期结果显示，在接种9价疫苗的的群体中，最初4种病毒类型的抗体滴度非劣效于接种4价疫苗的群体，当与4价疫苗试验的历史安慰剂组相对比时，9价疫苗对与宫颈、阴道和外阴肿瘤相关的16价及18价病毒株有激动人心的、接近全面的防护。这些结果导致这款疫苗于去年底获得批准。
该新的最终研究数据大约包含了额外一年的观察，数据显示，相对于4价疫苗，该9价疫苗对5种新的病毒类型基线呈阴性的妇女能提供好的保护。针对任何宫颈、阴道或外阴瘤形成防护有97.7%的疗效；对高级瘤形成有97.4%的防护；对6个月的持续感染有96.0%的防护。
Joura博士称，“对公共健康决策来说，重要的是对手术及治疗带来的影响。”事实上，这款9价疫苗对减少外生殖器活检（92.3%的风险降低）、宫颈活检(97.7%)及与涵盖的5种病毒类型相关的子宫电环外部手术/锥形切除术(90.2%)高度有效。
与疫苗相关的不良事件发生率是9价疫苗为92.2%，4价疫苗为87.6%，不同之处是前者有更多的注射部位反应。在9价疫苗组有两种与疫苗相关的严重不良事件，在4价疫苗组有1种与疫苗相关的严重不良事件。
