美国 FDA 网站 7 月 13 日消息，FDA 今天批准 SIGA 生物技术公司 TPOXX（tecovirimat），这也使其成首个治疗天花的药物。天花是一种传染性疾病，有时甚至可以致命，世界卫生组织虽然在 1980 年就宣布已消除天花这种疾病，但人们对其仍有长期的担忧，因为天花可能被作为一种生物武器使用。
FDA 局长 Gottlieb 博士称：「为了解决生物恐怖主义的风险，国会采取了措施，开发和批准应对药物，以挫败可能被用于武器的病原体。今天的批准为这种努力提供了一个重要里程碑。如果天花被用作生物武器，这一新的治疗药物将为我们提供一种额外的治疗选择。这是首个被授予材料威胁医疗应对措施优先审评券的产品。今天的决定反映了 FDA 确保美国为任何突发性公共卫生事件及时、安全、有效准备医疗产品的承诺。」
在 1980 年消除天花之前，引起天花的天花病毒主要通过人与人之间的直接接触传播。症状通常在感染后的 10-14 天开始发作，包括发烧、无力、头痛及背痛。最初皮疹由小的，粉红色肿块组成，然后在最终结痂和结疤之前，这些肿块会发展成充满脓疮的溃疡。天花的并发症可能包括脑炎（大脑炎症）、角膜溃疡及失明。
TPOXX 用于天花的有效性基于在动物身上进行的研究，实验动物均感染了与导致天花密切相关的病毒，检测指标为研究结束时的生存期。与以安慰剂治疗的动物相比，更多以 TPOXX 治疗的动物在研究结束时仍然生存。TPOXX 的安全性在 359 名未感染天花的健康志愿者身上得到评价。报道最频繁的副作用是头痛、恶心及腹部疼痛。
FDA 对这款药物授予了快速通道审评与优先审评资格。TPOXX 也收到了孤儿药资格，这一资格可以提供激励措施，以帮助和鼓励用于罕见病药物的开发，该药物还获得了一张材料威胁医疗应对措施优先审评券，这可以为某些旨在治疗或预防来自特定化学、生物、放射及核威胁伤害的产品提供额外的激励措施。
