据 Pharmatimes 于 2018 年 7 月 31 日报道，辉瑞仿制赫赛汀（曲妥珠单抗）的生物制药 Trazimera 已经通过欧盟批准，这是该公司第四种生物仿制药，也是其首个获得欧洲认可的肿瘤生物仿制药。
赫赛汀由基因泰克开发，是 2017 年全球第五大畅销药物，销售额达 59 亿欧元。与赫赛汀一样，Trazimera 将被用于治疗人表皮生长因子（HER2）过度表达性乳腺癌的和 HER2 过度表达转移性胃或胃食管连接腺癌。
「Trazimera 有可能帮助许多 HER2 过度表达癌症的患者，例如乳腺癌和胃癌，这些癌症可能产生其他不良反应和急性疾病，」夏绿特-班杰明法兰克校区和德国血液学和肿瘤内科协会主席团成员 Lüftner 教授指出，「今天的批准将有助于为整个欧洲的患者和医生提供更多的机会，同时不影响质量，疗效和安全性。」
欧盟批准基于 REFLECTIONS B327-02 临床比较研究结果的数据，该研究显示临床等效性，并且发现 Trazimera 和赫赛汀在 HER2 过表达转移性乳腺癌一线患者中没有临床意义差异。
