食物过敏药物 Xolair 获得 FDA 突破性疗法认证

2018-08-22 20:25 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 Pharmatimes 于 2018 年 8 月 14 日报道,罗氏与诺华的药物 Xolair 用于意外接触食物过敏原后的严重过敏反应在美国获得突破性疗法用药。

Xolair(omalizumab)是一种靶向免疫球蛋白 E 的单克隆抗体,已在美国被批准用于治疗哮喘和慢性特发性荨麻疹(没有已知原因的慢性荨麻疹)。

本次突破性疗法认证基于七项临床研究的数据,这些研究评估了该药物用于一系列食物过敏原的有效性和安全性,包括花生,牛奶,鸡蛋等。

食物过敏影响美国高达 8% 的儿童和 4% 的成年人。首席医疗官兼全球产品开发负责人 Horning 表示,「食物过敏会对儿童和成人的生活产生重大影响,并且日益增长成为一个严重的公共卫生问题,目前尚无 FDA 批准的治疗方法。」

他补充称,「我们致力于帮助解决这一未满足的医疗需求,并期待与该领域的领导者合作,进一步开发 Xolair,真正帮助患有这种可能危及生命疾病的患者。」

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编辑: 冯志华

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