2018 年 8 月 17 日，百时美施贵宝（BMS）宣布旗下免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者。
SCLC 是一种「难以治疗」的疾病，占所有肺癌的 15%，预计今年美国将有 27000 例 SCLC 病例。在此之前，传统的可用治疗方法仅有化疗，放疗和手术。Opdivo 作为免疫治疗药物，与传统疗法不同，它可以靶向 PD-1 并阻断其活性，PD-1 是一种阻止 T 细胞识别和攻击发炎组织和癌细胞的蛋白质。
BMS 胸部癌症研发主管 Maier 对此评论称：「我们认识到对于癌症患者，尤其是患有小细胞肺癌等侵袭性疾病的患者而言，其主要的需求是获得疗效更持久的癌症疗法。」
Maier 补充称：「这项批准建立在我们为其他类型胸部癌症患者提供免疫疗法的基础之上，并且加强了我们致力于为需要有效新选择的患者提供创新性疗法的承诺。」
本次批准是基于 1/2 期试验计划 CheckMate 032 的数据，试验显示对疗法有反应的患者中 12% 的患者中位反应时间持续 17.9 个月。
通过这次批准，Opdivo 成为第一个也是唯一一个适用于已接受铂化疗和至少一种其他疗法的 SCLC 患者的免疫治疗药物。
对于 BMS 而言，这是一次重大的胜利。在肺癌领域 Opdivo 主要的竞争对手是默克的抗 PD-1 疗法 Keytruda。但尽管 Opdivo 通过这次批准获得小细胞肺癌适应证的优势，但 Keytruda 不久前获得两项 FDA 批准，适用于初次治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。因此，Keytruda 仍处于领先地位。
