据路透社于 2018 年 9 月 25 日报道,阿斯利康的免疫治疗药物 Imfinzi 在一项备受关注的临床研究中帮助中期肺癌患者的降低了近三分之一死亡风险,这一结果推进了在早期疾病对该药物的应用。
Imfinzi 本周在欧洲获得批准,并且基于其减缓疾病进展的能力,也有望在美国获得批准上市。此次积极的整体生存数据的发布更推动了该药物的前景。阿斯利康股价上涨超过 2%。德意志银行分析师表示,「令人印象深刻」的结果将使 Imfinzi 成为未扩散肺癌患者的标准疗法。 到目前为止,此类患者的五年生存率约为 15%。
肺癌是癌症死亡的主要原因,也是医药公司应用免疫疗法的最大机会。阿斯利康肿瘤业务负责人 Fredrickson 表示,这次试验数据对于推进该药的应用非常重要,他预计将在年底前在 40 个市场上市产品。
虽然阿斯利康已经在 5 月份宣布 Imfinzi 成功延长生存期,但 Pacific 临床试验中所表现出的获益直到 9 月 25 日在多伦多举行的世界肺癌会议上才公布。该试验数据还通过新英格兰医学杂志进行了在线发表。
该试验结果显示,与安慰剂相比,Imfinzi 应用于无法手术的 3 期非小细胞肺癌患者在两年内获得了 32% 的生存获益,这类患者癌症已恶化但尚未在体内扩散。该研究先前的数据显示,使用 Imfinzi 患者的中位无进展生存期达 11 个月,基于这一结果该药物于 2 月份获得美国批准用于肺癌。由于超过一半的 Imfinzi 组患者仍然存活,因此尚无中位总生存率的比较数据。
Imfinzi 是第一个获得批准应用于 3 期肺癌治疗的免疫疗法,使阿斯利康有机会在仍有可能治愈时相对较早地进行干预。这与竞争对手默克,百时美施贵宝,罗氏不同,这些公司的类似免疫疗法在晚期或转移性疾病方面领先于阿斯利康。
Fredrickson 认为,在三期肺癌阶段使用 Imfinzi 开创了一个重要的市场机会,并且随着医生探索在癌症早期使用免疫治疗药物,阿斯利康也将处于强势地位。
「这项数据对我们的商业推广来说是非常重要的,」Fredrickson 指出,「我们已经在美国看到在早期应用的患者,甚至有新的医生都将 Imfinzi 用于常规练习。 但后来的应用者会更加谨慎,他们希望等待整体生存数据。」
到目前为止,Imfinzi 的增长一直受到美国大市场的推动,而其他地方的上市推广则进一步落后。Fredrickson 表示,能够证明该药物可以帮助患者延长寿命对于确保欧洲和日本的价格制定非常重要。Imfinzi 今年第二季度的销售总额为 1.22 亿美元,分析师预计到 2023 年它将达到近 40 亿美元。