辉瑞非小细胞肺癌药物 Vizimpro 获得 FDA 批准

2018-10-01 01:55 来源:丁香园 作者:flixchim
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据路透社于 2018 年 9 月 28 日报道,辉瑞公司表示,其每日给药一次的口服制剂 Vizimpro 已经获得美国食品和药物管理局的批准用于既往未经治疗的患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

作为癌症死亡的主要原因,肺癌是制药公司申请癌症用药的最大市场机会。辉瑞表示,包括 Vizimpro,目前已有 11 种用于癌症的产品,覆盖 19 项适应证。

批准所基于的临床研究测试了 Vizimpro 用于 227 名 NSCLC 患者的疗效和安全性。该公司表示,27% 的患者报告了不良事件,包括咳嗽,腹泻和皮疹。

今年初,FDA 已授予 Vizimpro 以优先审查资格,鼓励可提供显着治疗进展或可提供迫切医疗需求的药物。

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编辑: 冯志华

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