据 pharmtimes 于 2018 年 10 月 17 日报道，美国监管机构已批准辉瑞公司的 PARP 抑制剂 Talzenna（talazoparib）用于治疗携带特定突变的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。乳腺癌患者。这种突变是有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变（gBRCAm），应由 Myriad 开发的诊断试剂进行鉴定。
本次批准是基于 EMBRACA 临床试验的数据，其中 431 名患有 gBRCAm HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的患者被随机分配接受 1 mg 剂量的 talazoparib 治疗或医生选择的化疗。该临床研究的主要终点是无进展生存期（PFS），talazoparid 和化疗组分别估计为 8.6 和 5.6 个月。
FDA 指出，该药物的处方中包含的警告和预防措施有骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病，骨髓抑制，胚胎和胎儿毒性。该药物最常见（≥ 20%）不良反应是疲劳，贫血，恶心，中性粒细胞减少，头痛，血小板减少，呕吐，脱发，腹泻和食欲下降。
欧洲监管机构目前正在审查 Talzenna 适用的患者群体，并于去年 6 月接受了评审申请。
辉瑞于 2016 年通过 140 亿美元收购 Medivation 公司获得该药物，后者则于 2015 年从 BioMarin 获得了该药物的全球商业化权利。
