武田收购 Enterome 克罗恩药物部分权利

2018-10-25 16:20 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 Fiercebiotech 于 2018 年 10 月 23 日报道,武田公司已经向 Enterome 公司预先支付了 5000 万美元(4400 万欧元)用于共同开发 Enterome 的早期克罗恩病候选药物 EB8018。通过这次交易武田将得以进入通过抑制毒性细菌治疗胃肠道疾病的小分子药物领域。

EB8018 可阻断 FimH 的活性,FimH 是由肠杆菌科如大肠杆菌表达的凝集素。研究表明,凝集素激活 TLR4,从而促进 TNF-α的产生,TNF-α是克罗恩药物如 Humira 和 Remicade 的靶细胞因子。Enterome 希望 EB8018 能够通过阻断局部炎症级联反应来阻止细胞因子的产生。

武田公司发现该药物临床前研究的证据证明 Enterome 的希望是合理的,双方进而达成协议。这家法国生物技术公司将与武田公司共同开发 EB8018,如果该药物获得批准,双方将共同在美国推动上市。

这次交易中,能够持续参与 EB8018 项目也是吸引 Enterome 的因素之一。 「我们并没有失去从 Enterome 这一方继续开发 EB8018 的能力。我们非常高兴得到武田公司的支持,也非常了解所达成的协议,」Enterome 首席执行官 Belichard 表示。

EB8018 目前正在克罗恩病患者中进行 8 项 1b 期临床试验。监管机构要求 Enterome 在健康受试者中进行更大规模的 1 期试验以确认早期试验结果。如果安全性和对比数据与早期试验的结果相同,Enterome 和武田将可以进入 2a 期临床阶段。

2a 期将招募接受过手术治疗的克罗恩病患者。Enterome 希望证明这种药物可以延缓疾病复发。目前许多患者在手术后第一年出现疾病复发。如果针对这类亚群的临床试验成功将推动项目进入 2b 期和 3 期试验阶段,并将招募常规的克罗恩病患者。

如果 EB8018 顺利完成这些临床试验,武田将可以在美国以外地区销售这种药物,并向 Enterome 支付一定的费率,两家公司可以共同在美国进行销售。为获取这些权利,武田正在支付 5000 万美元预付款,并承诺支付高达 6.4 亿美元的里程碑费用。

Enterome 公司在今年 1 月份完成过一次融资,这次与武田达成的协议可以为其下一轮融资作出贡献。「我们得到...... 1500 万美元的承诺费用,加入下一轮的融资,或在不久的将来购买任意股票,」Belichard 表示。

计划中的融资和来自武田的 5000 万美元预付款将支持 Enterome 努力发展成为一个平台生物技术公司,该公司有多个候选药物可以作用于肠道微生物群。该公司下一步将开发一种微生物组衍生的癌症治疗性疫苗,目前该项目已经接近人体测试的初始阶段。

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编辑: 冯志华

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