日前，欧洲与美国的药品监管机构授予ReNeuron公司的眼科疾病干细胞疗法ReN003孤儿疗法的资格，这对ReNeuron公司来说无疑是条好消息。
欧洲委员会与美国食品药品管理局（FDA）授予ReN003孤儿疗法资格，用于治疗色素性视网膜炎，这是一类遗传性渐进性眼部疾病，可损伤视网膜细胞并导致失明，在欧洲与美国大约有万分之四的人受此疾病的影响。
这对ReNeuron公司来说是非常好的消息，因为该疗法被赋予孤儿疗法资格后可获得巨大的商业及监管优势，如上市后可对相关疾病拥有10年的市场专营权，对其它不能提供更好疗效的疗法保持优势。ReNeuron董事长Michael Hunt表示他对此非常满意。
“罕见病正日益成为主流制药企业关注的重点，因为被授予孤儿药资格后可获得特别的监管与市场独占优势。”他强调说：“这预示着ReN003疗法具有很好的商业前景。”该英国公司表示，预计将在2014年中期提交ReN003的I/II期临床试验申请。
