英国国家卫生保健优化研究所(NICE)做出最后决定,英格兰和威尔士的晚期乳腺癌患者将不能在英国国民健康保险制度(NHS)下常规使用诺华旗下的依维莫司。NICE表示,根据今年年初发布的评估意见草案,依维莫司与依西美坦联合用于治疗HER2阴性、激素受体阳性的晚期乳腺癌绝经后妇女不符合成本效益。
最终的指导意见指出,虽然依维莫司能够使乳腺癌的生长与扩散延缓大约4个月,“但不清楚两种药物的合并使用与单独使用依西美坦相比能使患者的生命延长多少时间。”NICE的行政长官SirAndrew Dillon说。苏格兰药物联盟(SMC)上个月发布指南也拒绝推荐依维莫司的这种方案。
依维莫司30片包装的成本略低于3000英镑(4660美元),而NICE评估委员会认定依维莫司的质量调整生命年(QALY)成本为6.8万英镑,远高于其通常的3万英镑上限值。
评估意见草案使患者团体感到惊慌,这其中包括慈善团体抗击乳腺癌基金会,该组织称“这项决定对大约1500名妇女来说是一种打击,因为依维莫司纳入NHS之后可能会使她们从中受益。”尽管NICE拒绝推荐使用依维莫司治疗新的患者,但该机构称已在使用这款药物进行治疗的妇女应该继续用药,除非停用该药物是适当的。
过去几年,被NICE拒绝的晚期乳腺癌药物名单不断增加,除了最近的依维莫司之外,还有罗氏的阿瓦斯丁(贝伐单抗)、阿斯利康的氟维司群、卫材的艾日布林以及葛兰素史克的拉帕替尼。
诺华表示依维莫司是公司为数不多的新药之一,未来几年将会推动公司的增长,其它药物还有多发性硬化症药物芬戈莫德(Gilenya)、白血病药物尼洛替尼(Tasigna)、糖尿病药物维达列汀(Vildagliptin)及血癌药物Jakavi。依维莫司今年上半年的销售额几乎是去年同期的两倍,达到6.11亿美元,人们预测这款药物的年销售峰值将会超过20亿美元。