据 Pmlive 于 2018 年 10 月 31 日报道,诺华公司透露将放弃 100 多项研发计划,将其产品线精简五分之一。
诺华研发主管 Bradner 告诉彭博社,公司将从 430 个项目精简掉 110 个项目,以便将其资源集中在最前沿的候选药物上。「精简的这些项目中有一些很有意思的科学研究,这点令人遗憾。但这都不是坏主意,这些项目不少都有发展动力,但或许其产品难以为患者带来创新改变,或者不适合诺华公司所专注的业务发展需求。」
这次决定反映出大型制药公司都在不断实施的周期性流程:快速产品整合,紧接着是临床和商业潜力的开发和评估期,然后淘汰不太有希望的候选产品,以便为最有利的潜在领域释放资源。
类似的如葛兰素史克和拜耳最近也都公布精简计划,这表明大公司已经无力承担「重量级」计划所占用研发资源的费用。
传染病药物是被放弃的研究项目之一,但也是该行业令人担忧的一种趋势,这一领域的市场激励措施远无法满足临床对新疗法的迫切需求。
诺华公司首席执行官,前公司药物开发负责人 Narasimhan 正与 Bradner 密切合作,只追求有开创意义的创新。其他迹象还包括诺华以 130 亿美元的价格出售其在葛兰素史克的消费者健康业务合资部分的份额,另外以 87 亿美元收购基因治疗公司 AveXis,并以 21 亿美元收购癌症专业开发公司 Endocyte。
Bradner 指出,「社会应该期望诺华为患有危及生命的疾病的患者提供真正有影响力,真正有差异化,并且真正重要的药物。」以率先上市 CAR-T 药物 Kymriah 为例,诺华已经展示了其在创新方面的领先地位,但这项前沿科学成果并不能保证商业方面的成功,迄今为止,这种细胞疗法一直难以实现预期的收入。
诺华表示,其中一些项目将向其他公司出售开发许可,而其他项目可能搁置的时间超过此前的预期。但该公司尚未披露哪些候选项目将保持积极开发,被销售或被放弃,而将在周一的研发更新活动中提供更多细节。
诺华最近最重要的一项动态是 FDA 拒绝接受其抗炎药物 canakinumab(Ilaris)用于减少心血管风险的评审申请,使得该公司不得不面临这一后期计划问题。